- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900517
Salvia officinalis -geelin tehokkuus parodontiitin kliinisen tutkimuksen hoidossa (clinical)
Salvia officinalis -geelin tehokkuus parodontiitin hoidossa seuraamalla ikenen krejikulaarisen nesteen tilavuutta ja interleukiini 17 -konsentraatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kasvien kasviterapia riippuu farmaseuttisessa muodossa olevien kasveista johdettujen uutteiden käyttöön. Yrttituotteet ovat olleet tehokkaita pelkistämään periodontaalitauteja, kuten monet tutkimukset ovat todenneet. Tietyn sytokiinien ikenen krevilisnesteen tilavuus ja pitoisuudet ovat tarkkoja ja objektiivisia parametreja periodontiitin hoidon arvioinnissa.
Tutkimuksen tavoite: Salvia officinalis (S. officinalis) -geelin paikallisen soveltamisen arviointi lisäyksenä skaalaamiseen ja juurten pinnan poistoon (RSD) parodontiitin hoidossa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa arvioitiin satunnaistettu kliininen tutkimussunsuunnittelusta kaksikymmentäkolme henkilöä, joilla oli parodontiitti. Jokaisesta osallistujasta valittiin kaksi periodontaalitaskujen (≥ 5 mm) kohtaa ja jaettiin satunnaisesti joko testipaikalle (käsiteltiin skaalauksella ja RSD: llä S. officinalis -geelin kanssa) tai kontrollikohdassa (käsitelty skaalauksella ja pelkästään RSD: llä). Interleukiini 17: n (IL-17) konsentraation määrittämiseen käytettiin erittäin herkkiä entsyymissä sidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA) ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, imetys, tupakointi ja kaikki systeemiset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa periodontaalisen taudin etenemiseen tai edellyttävät antibioottien käyttöä. Samoin potilaat, jotka olivat saaneet anti-inflammatorisia lääkkeitä tai antibiootteja edellisen kolmen kuukauden aikana, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallinta
käsitellä
|
Jokaisesta osallistujasta valittiin kaksi periodontaalitaskujen (≥ 5 mm) kohtaa ja jaettiin satunnaisesti joko testipaikalle (käsiteltiin skaalauksella ja RSD: llä S. officinalis -geelin kanssa) tai kontrollikohdassa (käsitelty skaalauksella ja pelkästään RSD: llä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testata
Käsitellä
|
Jokaisesta osallistujasta valittiin kaksi periodontaalitaskujen (≥ 5 mm) kohtaa ja jaettiin satunnaisesti joko testipaikalle (käsiteltiin skaalauksella ja RSD: llä S. officinalis -geelin kanssa) tai kontrollikohdassa (käsitelty skaalauksella ja pelkästään RSD: llä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF -tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arviointi GCF: n määrä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
IL-17: n arviointi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/3/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .