La eficacia del gel de Salvia officinalis en el tratamiento del ensayo clínico de periodontitis (clinical)
La eficacia del gel de Salvia officinalis en el tratamiento de la periodontitis mediante el monitoreo del volumen de líquido griegal gingival y la concentración de interleucina 17
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la fitoterapia se basa en el uso de extractos derivados de plantas en forma farmacéutica. Los productos a base de hierbas han sido efectivos para reducir las enfermedades periodontales, como lo indican muchos estudios. El volumen de líquido griegal gingival y las concentraciones de ciertas citocinas son parámetros precisos y objetivos en la evaluación del tratamiento de periodontitis.
Objetivo del estudio: Evaluación de la aplicación local de Salvia officinalis (S. officinalis) gel como complemento para la escala y el desbridamiento de la superficie de la raíz (RSD) en el tratamiento de la periodontitis.
Métodos: en este estudio se evaluó un ensayo clínico aleatorizado de diseño de boca dividida para veintitrés sujetos con periodontitis. De cada participante, se seleccionaron dos sitios de bolsillos periodontales (≥ 5 mm) y se asignaron aleatoriamente al sitio de prueba (tratados con escala y RSD con gel de S. officinalis) o el sitio de control (tratado con escala y RSD solo). Se usó un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas altamente sensible (ELISA) para determinar la concentración de interleucina 17 (IL-17) en el líquido grises gingival (GCF).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con periodontitis tenían al menos 20 dientes naturales, con profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) ≥ 5 mm y pérdida de accesorio ≥ 4 mm
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron el embarazo, la lactancia, el tabaquismo y cualquier enfermedad sistémica que pudiera afectar la progresión de la enfermedad periodontal o requerir el uso de antibióticos. Del mismo modo, los pacientes que habían recibido medicamentos antiinflamatorios o antibióticos en los tres meses anteriores fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
será tratado con escala y planificación raíz sola
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De cada participante, se seleccionaron dos sitios de bolsillos periodontales (≥ 5 mm) y se asignaron aleatoriamente al sitio de prueba (tratados con escala y RSD con gel de S. officinalis) o el sitio de control (tratado con escala y RSD solo).
Otros nombres:
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Experimental: Prueba
Será tratado con escala y plaza con la adición de gel de Salvia officinalis localmente
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De cada participante, se seleccionaron dos sitios de bolsillos periodontales (≥ 5 mm) y se asignaron aleatoriamente al sitio de prueba (tratados con escala y RSD con gel de S. officinalis) o el sitio de control (tratado con escala y RSD solo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de GCF
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación El volumen de GCF
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IL-17
Periodo de tiempo: un mes
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Evaluación de IL-17
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/3/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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