L'efficacia del gel di Salvia officinalis nel trattamento dello studio clinico di parodontite (clinical)
L'efficacia del gel di Salvia officinalis nel trattamento della parodontite monitorando il volume del fluido crevicolare genvicolare e la concentrazione di interleuchina 17
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la fitoterapia si basa sull'uso di estratti derivati da piante in forma farmaceutica. I prodotti a base di erbe sono stati efficaci nel ridurre le malattie parodontali, come affermato da molti studi. Il volume del fluido crevicolare genvicolare e le concentrazioni di alcune citochine sono parametri precisi e oggettivi nella valutazione del trattamento della parodontite.
Obiettivo dello studio: valutazione dell'applicazione locale del gel di Salvia officinalis (S. officinalis) come aggiunto al ridimensionamento e allo sbrigliamento della superficie delle radici (RSD) nella gestione della parodontite.
Metodi: in questo studio è stata valutata una sperimentazione clinica randomizzata di progettazione divisa per ventitre soggetti con parodontite. Da ciascun partecipante, sono stati selezionati due siti di tasche parodontali (≥ 5 mm) e allocate casualmente al sito di test (trattati con ridimensionamento e RSD con gel di S. officinalis) o il sito di controllo (trattato con ridimensionamento e solo RSD). È stato usato un test immunosorbente (ELISA) altamente sensibile (ELISA) per determinare la concentrazione di interleuchina 17 (IL-17) nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di parodontite avevano almeno 20 denti naturali, con profondità tascabile di sondaggio (PPD) ≥ 5 mm e perdita di attacco ≥ 4 mM
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono stati la gravidanza, l'allattamento, il fumo e qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influire sulla progressione della malattia parodontale o richiede un uso antibiotico. Allo stesso modo, sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto farmaci antinfiammatori o antibiotici nei tre mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllare
sarà trattato solo con il ridimensionamento e la piallatura delle radici
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Da ciascun partecipante, sono stati selezionati due siti di tasche parodontali (≥ 5 mm) e allocate casualmente al sito di test (trattati con ridimensionamento e RSD con gel di S. officinalis) o il sito di controllo (trattato con ridimensionamento e solo RSD).
Altri nomi:
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Sperimentale: Test
Sarà trattato dal ridimensionamento e dal placcaggio radicale con l'aggiunta di Salvia officinalis Gel a livello locale
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Da ciascun partecipante, sono stati selezionati due siti di tasche parodontali (≥ 5 mm) e allocate casualmente al sito di test (trattati con ridimensionamento e RSD con gel di S. officinalis) o il sito di controllo (trattato con ridimensionamento e solo RSD).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume GCF
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione il volume di GCF
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-17
Lasso di tempo: Un mese
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Valutazione di IL-17
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/3/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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