Skuteczność żelu Salvia officinalis w leczeniu badania klinicznego zapalenia przyzębia (clinical)
Skuteczność żelu Salvia officinalis w leczeniu zapalenia przyzębia poprzez monitorowanie objętości płynu szczelinowego dziąseł i stężenie interleukiny 17
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Fitoterapia opiera się na zastosowaniu ekstraktów pochodzących z roślin w postaci farmaceutycznej. Produkty ziołowe skutecznie zmniejszają choroby przyzębia, jak stwierdzono w wielu badaniach. Objętość i stężenia płynu szczelinowego i stężenia niektórych cytokin są precyzyjnymi i obiektywnymi parametrami w ocenie leczenia zapalenia przyzębia.
Cel badania: Ocena lokalnego zastosowania żelu Salvia officinalis (S. officinalis) jako wspomagania do skalowania i oczyszczania powierzchni korzeni (RSD) w leczeniu zapalenia przyzębia.
Metody: W tym badaniu oceniono randomizowane badanie kliniczne projektu rozdzielonego ustnego u dwudziestu trzech osób z zapaleniem przyzębia. Spośród każdego uczestnika wybrano dwa miejsca kieszeni przyzębia (≥ 5 mm) i losowo przydzielono do miejsca testowego (traktowane skalowaniem i RSD z Gelą S. officinalis) lub do miejsca kontrolnego (leczonego skalowaniem i samym RSD). W celu określenia stężenia interleukiny 17 (IL-17) w dziąseł płynie szczelinowej (GCF) zastosowano wysoce wrażliwy test immunosorbentowy (ELISA) (ELISA).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowane zapalenie przyzębia mieli co najmniej 20 naturalnych zębów, z głębokością sondowania (PPD) ≥ 5 mm i utratą przyczepności ≥ 4 mm
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia były ciąża, laktacja, palenie i każda choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na postęp choroby przyzębia lub wymagać stosowania antybiotyków. Podobnie, pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwzapalne lub antybiotyki w ciągu poprzednich trzech miesięcy, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
będzie traktowany samotnie ze skalowaniem i planowaniem korzeni
|
Spośród każdego uczestnika wybrano dwa miejsca kieszeni przyzębia (≥ 5 mm) i losowo przydzielono do miejsca testowego (traktowane skalowaniem i RSD z Gelą S. officinalis) lub do miejsca kontrolnego (leczonego skalowaniem i samym RSD).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Test
Będzie traktowane przez skalowanie i pionowanie korzeni z dodatkiem żelu Salvia officinalis
|
Spośród każdego uczestnika wybrano dwa miejsca kieszeni przyzębia (≥ 5 mm) i losowo przydzielono do miejsca testowego (traktowane skalowaniem i RSD z Gelą S. officinalis) lub do miejsca kontrolnego (leczonego skalowaniem i samym RSD).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tom GCF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceń objętość GCF
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IL-17
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ocena IL-17
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/3/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .