Effektiviteten af Salvia officinalis gel i behandlingen af periodontitis klinisk forsøg (clinical)
Effektiviteten af Salvia officinalis gel i behandlingen af periodontitis ved at overvåge gingival spaltevæskevolumen og interleukin 17 Koncentration
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Phytoterapi er afhængig af brugen af ekstrakter, der stammer fra planter i farmaceutisk form. Urteprodukter har været effektive til at reducere periodontale sygdomme, som nævnt af mange undersøgelser. Bevikulær væskevolumen og koncentrationer af visse cytokiner er præcise og objektive parametre til evaluering af periodontitisbehandling.
Formålet med undersøgelsen: Vurdering af lokal anvendelse af Salvia officinalis (S. officinalis) gel som et supplement til skalering og rodoverfladesdebridement (RSD) til håndtering af periodontitis.
Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg med split-mund-design til treogtyve forsøgspersoner med periodontitis blev vurderet i denne undersøgelse. Fra hver deltager blev to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfældigt tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrolstedet (behandlet med skalering og RSD alene). Et meget følsomt enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) blev anvendt til at bestemme koncentrationen af interleukin 17 (IL-17) i tandkødet crevikulær væske (GCF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med periodontitis, havde mindst 20 naturlige tænder, med sondering af lomme dybde (PPD) ≥ 5 mm og tilknytningstab ≥ 4 mm
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier var graviditet, amning, rygning og enhver systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal sygdomsprogression eller kræve antibiotisk anvendelse. Ligeledes blev patienter, der havde modtaget antiinflammatorisk medicin eller antibiotika i de foregående tre måneder, udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
vil blive behandlet med skalering og rodplanlægning alene
|
Fra hver deltager blev to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfældigt tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrolstedet (behandlet med skalering og RSD alene).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Prøve
Vil blive behandlet ved skalering og rodplade med tilføjelsen af Salvia officinalis gel lokalt
|
Fra hver deltager blev to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfældigt tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrolstedet (behandlet med skalering og RSD alene).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF -volumen
Tidsramme: 1 måned
|
Vurderingen af GCF
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-17
Tidsramme: en måned
|
Vurdering af IL-17
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/3/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .