Die Wirksamkeit von Salvia officinalis -Gel bei der Behandlung der klinischen Periodontitis -Studie (clinical)
Die Wirksamkeit von Salvia officinalis -Gel bei der Behandlung von Parodontitis durch Überwachung des Gingival -Krevikularflüssigkeitsvolumens und der Interleukin 17 -Konzentration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Phytotherapie basiert auf der Verwendung von Extrakten, die aus Pflanzen in pharmazeutischer Form abgeleitet wurden. Kräuterprodukte haben die Parodontitis wirksam, wie in vielen Studien angegeben. Das Gingivalkrevikularflüssigkeitsvolumen und die Konzentrationen bestimmter Zytokine sind präzise und objektive Parameter bei der Bewertung der Parodontitisbehandlung.
Ziel der Studie: Bewertung der lokalen Anwendung von Salvia officinalis (S. officinalis) Gel als Zusatz für Skalierungs- und Wurzeloberflächendebridement (RSD) bei der Behandlung von Parodontitis.
Methoden: In dieser Studie wurde eine randomisierte klinische Studie zum Entwurf von Mund-Mund-Design für 23 Probanden mit Parodontitis bewertet. Von jedem Teilnehmer wurden zwei Stellen mit Parodontiten (≥ 5 mm) ausgewählt und zufällig entweder der Teststelle (mit Skalierung und RSD mit S. officinalis -Gel behandelt) oder der Kontrollstelle (mit Skalierung und RSD allein) zugeordnet. Ein hochempfindlicher enzymgebundener Immunosorbent-Assay (ELISA) wurde verwendet, um die Konzentration von Interleukin 17 (IL-17) in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Laktation, Rauchen und systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis beeinflussen oder die Verwendung von Antibiotika erfordern könnten. Ebenso wurden Patienten, die in den vorangegangenen drei Monaten entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika erhalten hatten, ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
wird allein mit Skalierung und Wurzelplanung behandelt
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Von jedem Teilnehmer wurden zwei Stellen mit Parodontiten (≥ 5 mm) ausgewählt und zufällig entweder der Teststelle (mit Skalierung und RSD mit S. officinalis -Gel behandelt) oder der Kontrollstelle (mit Skalierung und RSD allein) zugeordnet.
Andere Namen:
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Experimental: Prüfen
Wird durch Skalierung und Wurzelplaing durch Hinzufügen von Salvia officinalis Gel vor Ort behandelt
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Von jedem Teilnehmer wurden zwei Stellen mit Parodontiten (≥ 5 mm) ausgewählt und zufällig entweder der Teststelle (mit Skalierung und RSD mit S. officinalis -Gel behandelt) oder der Kontrollstelle (mit Skalierung und RSD allein) zugeordnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GCF -Volumen
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung des GCF -Volumens
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-17
Zeitfenster: einen Monat
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Bewertung von IL-17
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/3/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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