Effekten av Salvia officinalis gel i behandlingen av klinisk studieforsøk med periodontitt (clinical)
Effekten av Salvia officinalis gel i behandlingen av periodontitt ved å overvåke gingival crevicular væskevolum og interleukin 17 konsentrasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fytoterapi er avhengig av bruk av ekstrakter avledet fra planter i farmasøytisk form. Urteprodukter har vært effektive for å redusere periodontale sykdommer, som det fremgår av mange studier. Gingival Crevicular væskevolum og konsentrasjoner av visse cytokiner er presise og objektive parametere for å evaluere periodontittbehandling.
Målet med studien: Vurdering av lokal anvendelse av Salvia officinalis (S. officinalis) gel som et tillegg til skalering og rotoverflate -debridement (RSD) i håndteringen av periodontitt.
Metoder: En randomisert klinisk studie av delt munndesign for tjuetre forsøkspersoner med periodontitt ble vurdert i denne studien. Fra hver deltaker ble to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfeldig tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrollstedet (behandlet med skalering og RSD alene). En meget følsom enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) ble brukt for å bestemme konsentrasjonen av interleukin 17 (IL-17) i gingival crevikulær væske (GCF).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med periodontitt hadde minst 20 naturlige tenner, med sonderingsdybde (PPD) ≥ 5 mm og tilknytningstap ≥ 4 mm
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier var graviditet, amming, røyking og enhver systemisk sykdom som kan påvirke periodontal sykdomsprogresjon eller krever antibiotikabruk. På samme måte ble pasienter som hadde fått betennelsesdempende medisiner eller antibiotika i løpet av de tre foregående månedene ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
vil bli behandlet med skalering og rotplaning alene
|
Fra hver deltaker ble to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfeldig tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrollstedet (behandlet med skalering og RSD alene).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Test
Vil bli behandlet ved skalering og rotplaying med tilsetning av Salvia officinalis gel lokalt
|
Fra hver deltaker ble to steder med periodontale lommer (≥ 5 mm) valgt og tilfeldig tildelt enten teststedet (behandlet med skalering og RSD med S. officinalis gel) eller kontrollstedet (behandlet med skalering og RSD alene).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF -volum
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering av volumet av GCF
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-17
Tidsramme: en måned
|
Vurdering av IL-17
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/3/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .