De werkzaamheid van Salvia officinalis -gel bij de behandeling van de klinische proefperiode van parodontitis (clinical)
De werkzaamheid van Salvia officinalis -gel bij de behandeling van parodontitis door het monitoren van Gingival Creviculaire vloeistofvolume en interleukine 17 concentratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: fytotherapie is gebaseerd op het gebruik van extracten afgeleid van planten in farmaceutische vorm. Kruidenproducten zijn effectief geweest bij het verminderen van parodontitis, zoals vermeld door vele studies. Gingival Creviculaire vloeistofvolume en concentraties van bepaalde cytokines zijn nauwkeurige en objectieve parameters bij het evalueren van de behandeling met parodontitis.
Doel van de studie: beoordeling van de lokale toepassing van Salvia officinalis (S. officinalis) gel als een aanvulling op schaling en worteloppervlakdebridement (RSD) bij het beheer van parodontitis.
Methoden: Een gerandomiseerde klinische studie van split-mondontwerp voor drieëntwintig proefpersonen met parodontitis werd in deze studie beoordeeld. Van elke deelnemer werden twee sites van parodontale zakken (≥ 5 mm) geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de testlocatie (behandeld met schaling en RSD met S. officinalis -gel) of de controleplaats (behandeld met schaling en RSD alleen). Een zeer gevoelige enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) werd gebruikt om de concentratie van interleukine 17 (IL-17) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose parodontitis hadden ten minste 20 natuurlijke tanden, met sondering -pocketdiepte (PPD) ≥ 5 mm en hechtingsverlies ≥ 4 mm
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren zwangerschap, lactatie, roken en elke systemische ziekte die de progressie van de parodontale ziekte kan beïnvloeden of antibioticagebruik nodig had. Evenzo werden patiënten die in de voorgaande drie maanden ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica hadden ontvangen uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
zal alleen worden behandeld met schaling en wortelschema
|
Van elke deelnemer werden twee sites van parodontale zakken (≥ 5 mm) geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de testlocatie (behandeld met schaling en RSD met S. officinalis -gel) of de controleplaats (behandeld met schaling en RSD alleen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Test
Zal worden behandeld door schalen en root -plaing met de toevoeging van Salvia officinalis gel lokaal
|
Van elke deelnemer werden twee sites van parodontale zakken (≥ 5 mm) geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de testlocatie (behandeld met schaling en RSD met S. officinalis -gel) of de controleplaats (behandeld met schaling en RSD alleen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF -volume
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling Het volume van GCF
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-17
Tijdsspanne: een maand
|
Beoordeling van IL-17
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/3/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .