- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901050
Vliv rychlého objetí s přístupem na ICU na délku jednotky intenzivní péče u pacientů s hypoxickým respiračním selháním
23. března 2025 aktualizováno: Muş Alparslan University
Vliv rychlého objetí s přístupem ICU na délku jednotky intenzivní péče u pacientů s hypoxickým respiračním selháním: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie prozkoumá účinek rychlého objetí s přístupem ICU na délku pobytu v jednotce intenzivní péče u pacientů s hypoxickým respiračním selháním.
Pacienti budou náhodně přiřazeni k experimentálním a kontrolním skupinám.
Standardní postup bude aplikován na kontrolní skupinu.
Rychlé objetí s přístupem ICU bude aplikováno na experimentální skupinu.
Plánujeme sledovat pacienty s hypoxickým respiračním selháním pomocí zkratky rychlé objetí s JIP (krmení, analgezie, sedace, tromboembolická profylaxe, hlava zvýšení postele, profylaxe vředu na stresu a kontrola glukózy, kontrola přináší, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum a výsledky. Checlist).
Obě skupiny budou zkoumány z hlediska pobytu v nemocnici a některé parametry krevního plynu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypoxické respirační selhání je odpovědné za 1,9 milionu přijímání pacienta ročně ve Spojených státech a úmrtnost nemocnice je až 20%.
Tato míra také roste v Turecku.
Mezi nejčastější příčiny patří pneumonie, kardiogenní plicní edém, ARDS a chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD).
Rychlé objetí je důležité při ovlivňování prognózy pacientů s hypoxickým respiračním selháním na speciálních klinikách, jako je jednotka intenzivní péče o choroby hrudníku.
Proto jsou zapotřebí nové studie.
Tato studie prozkoumá účinek rychlého objetí s přístupem ICU na délku pobytu v jednotce intenzivní péče u pacientů s hypoxickým respiračním selháním.
Pacienti budou náhodně přiřazeni k experimentálním a kontrolním skupinám.
Standardní postup bude aplikován na kontrolní skupinu.
Rychlé objetí s přístupem ICU bude aplikováno na experimentální skupinu.
Plánujeme sledovat pacienty s hypoxickým respiračním selháním pomocí zkratky rychlé objetí s JIP (krmení, analgezie, sedace, tromboembolická profylaxe, hlava zvýšení postele, profylaxe vředu na stresu a kontrola glukózy, kontrola přináší, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum a výsledky. Checlist).
Obě skupiny budou zkoumány z hlediska pobytu v nemocnici a některé parametry krevního plynu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eda Ay, Dr.
- Telefonní číslo: (0442) 344 66 66
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25040
- Nábor
- Atatürk University Research Hospital
-
Kontakt:
- Eda Ay, Dr
- Telefonní číslo: 0442 344 6666
- E-mail: memnuniyet@atauni.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gamze KOÇ, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Burak YAVUZ, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bahar ÇİFTÇİ, Associate Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hanım Duru YÜCE BAŞARAN, Specialist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dilara KOÇYİĞİT, Specialist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být v jednotce intenzivní péče o hruď
- S hypoxickým respiračním selháním
Kritéria pro vyloučení:
- Smrt během hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Rychlé objetí s přístupem ICU bude aplikováno na experimentální skupinu.
Plánujeme sledovat pacienty s hypoxickým respiračním selháním pomocí zkratky rychlé objetí s JIP (krmení, analgezie, sedace, tromboembolická profylaxe, hlava zvýšení postele, profylaxe vředu na stresu a kontrola glukózy, kontrola přináší, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum a průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum, průzkum a výsledky. Checlist).
|
Rychlé objetí s ICU; Jedná se o zkratku „krmení, analgezie, sedace, tromboembolické profylaxe, hlavy zvýšení postele, profylaxe vředu napětí a kontrola glukózy Spontánní dýchací pokus, vodní bilance a zácpu, vyšetřování a výsledky, terapie, delirium hypohperu, invazivní odchylka“, používají checliové “.
S tímto přístupem budou pacienti sledováni.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní postup bude aplikován na kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude prozkoumán rozdíl mezi trváním přijetí účastníků na jednotku intenzivní péče a časem, kdy jsou propuštěni z jednotky intenzivní péče.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Güzel Nur YILDIZ, Dr, Muş Alparslan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MuşAlparslan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypoxické respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie