V naší studii porovnáváme výsledky dvou onkoplastické chirurgie prsu (krátká jizva redukční mammoplastika a moudrý redukční mammoplastika) jako chirurgické léčby rakoviny prsu
22. března 2025 aktualizováno: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Vyhodnocení krátké jizvy periareolární dolní redukční pedikly Mammoplastika v onkoplastické chirurgii prsu
V naší studii porovnáváme výsledky dvou onkoplastické chirurgie prsu (krátká jizva redukce mammoplastiky a moudré redukční mammoplastika) jako chirurgické léčby rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed gadelkarim, ms
- Telefonní číslo: 02 01121280177
- E-mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 25 let do 75 let s časným rakovinou prsu, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s věky v rozmezí od 25 do 75 let.
- Pacienti s operovatelným karcinomem prsu (fáze I, II a IIIA).
- Pacienti se středně velkými až velkými /ptotickými prsy.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s kontraindikací na konzervativní chirurgii prsu:
- Multicentrické onemocnění, které nelze začlenit lokální excizí prostřednictvím jediného řezu, který dosahuje dostatečného bezpečnostního rozpětí a uspokojivých kosmetických výsledků.
- Zánětlivý karcinom.
- Kontraindikace na pooperační záření, např. Těhotenství, již existující onemocnění plic se sníženou difuzní kapacitou a plicní TB.
- Difúzní podezřelá maligní maligní mikropojení na mamografii.
- Neschopnost dosáhnout negativních chirurgických okrajů.
- Kardiomyopatie
- Poruchy pojivové tkáně s významnou vaskulitidou.
- Předchozí stěna hrudníku nebo prsou.
- Účast odmítnutí pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Krátká jizva periareolární dolní redukce pedikulu Mammoplastika
Oncoplastická redukční mammoplastika prostřednictvím peri-areolárního incize
|
Redukční mamoplastika, která minimalizuje jizvu s lepšími kosmetickými výsledky
|
|
Moudrá vzorová redukce mamoplastiky
Redukční mamoplastika prostřednictvím invertovaného incize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
onkologické výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit výskyt místní recidivy malignity
|
1 rok
|
|
Post operativní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Chirurgické komplikace
|
1 měsíc
|
|
Kosmetické výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Spokojenost pacientů s jejich prsou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-med-25-3-2md
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .