- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901180
I vår studie jämför vi resultat från två onkoplastiska bröstkirurgi (kort ärrreduktion mammoplastik och klokt mönsterreduktion mammoplasti) som kirurgisk behandling av bröstcancer
22 mars 2025 uppdaterad av: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Utvärdering av kort ärr perireolär underlägsen pedikelreducering Mammoplastik vid onkoplastisk bröstkirurgi
I vår studie jämför vi resultat från två onkoplastiska bröstkirurgi (kort ärrreduktion mammoplastik och klokt mönsterreduktion mammoplasti) som kirurgisk behandling av bröstcancer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ahmed gadelkarim, ms
- Telefonnummer: 02 01121280177
- E-post: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter i åldern 25 år till 75 år med tidig bröstcancer som uppfyller inkludering och uteslutningskriterier
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter med åldrar varierar från 25 till 75 år.
- Patienter med opererbar bröstcancer (stadium I, II och IIIA).
- Patienter med måttliga till stora /ptotiska bröst.
Uteslutningskriterier:
Patienter med en kontraindikation till bröstkonservativ kirurgi:
- Multi-centrerad sjukdom som inte kan införlivas genom lokal excision genom ett enda snitt som uppnår tillräcklig säkerhetsmarginal och tillfredsställande kosmetiska resultat.
- Inflammatoriskt karcinom.
- Kontraindikationer till postoperativ strålning, t.ex. Graviditet, befintlig lungsjukdom med reducerad diffusionskapacitet och lung TB.
- Diffus misstänksam malign mikroberäkning vid mammografi.
- Oförmåga att uppnå negativa kirurgiska marginaler.
- kardiomyopati
- Bindvävstörningar med betydande vaskulit.
- Tidigare bröstvägg eller bröststrålning.
- Patientens vägran deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kort ärr Perireolär underlägsen pedikelreduktion Mammoplasty
Oncoplastic Reduction Mammoplasty genom peri-areolärt snitt
|
Reduktion mammoplastik som minimerar ärr med bättre kosmetiska resultat
|
|
klokt mönsterreduktion mammoplasti
minskning av mammoplastik genom inverterat T -snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
onkologiska resultat
Tidsram: 1 år
|
upptäcka förekomsten av lokal återfall av malignitet
|
1 år
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
kirurgiska komplikationer
|
1 månad
|
|
kosmetiska resultat
Tidsram: 1 år
|
Patientens tillfredsställelse med bröstet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-25-3-2md
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .