- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901180
In onze studie vergelijken we de resultaten van twee oncoplastische borstchirurgie (mammoplastiek met korte littekens en mammoplastiek met wijze patroonreductie) als chirurgische behandeling van borstkanker
22 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Evaluatie van kort litteken periareolaire inferieure pedikelreductie mammoplastiek bij oncoplastische borstoperatie
In onze studie vergelijken we de resultaten van twee oncoplastische borstchirurgie (mammoplastiek met korte littekens en mammoplastiek met wijze patroonreductie) als chirurgische behandeling van borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ahmed gadelkarim, ms
- Telefoonnummer: 02 01121280177
- E-mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten van 25 jaar tot 75 jaar met vroege borstkanker die voldoen aan inclusie- en uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met leeftijden variërend van 25 tot 75 jaar.
- Patiënten met operabele borstkanker (stadium I, II en IIIa).
- Patiënten met matige tot grote /ptotische borsten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een contra -indicatie voor borstconservatieve chirurgie:
- Multi-centrische ziekten die niet kunnen worden opgenomen door lokale excisie door een enkele incisie die voldoende veiligheidsmarge en bevredigende cosmetische resultaten bereikt.
- Ontstekingscarcinoom.
- Contra -indicaties voor postoperatieve straling, b.v. Zwangerschap, reeds bestaande longziekte met verminderde diffusiecapaciteit en long-tuberculose.
- Diffuse verdachte kwaadaardige micro-calcificatie op mammografie.
- onvermogen om negatieve chirurgische marges te bereiken.
- cardiomyopathie
- Bindweefselaandoeningen met significante vasculitis.
- Eerdere borstwand of borststraling.
- Weigeringsparticipatie van patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kort litteken periareolaire inferieure pedicle reductie mammoplastiek
Oncoplastische reductie mammoplastiek door peri-areolaire incisie
|
Reductie mammoplastiek die litteken minimaliseert met betere cosmetische resultaten
|
|
wijs patroonreductie mammoplastiek
Reductie Mammoplastiek door omgekeerde T -incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oncologische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het detecteren van de incidentie van lokaal herhaling van maligniteit
|
1 jaar
|
|
Post operatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
chirurgische complicaties
|
1 maand
|
|
cosmetische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de tevredenheid van patiënten met hun borst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-25-3-2md
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .