- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901180
I vores undersøgelse sammenligner vi resultater af to onkoplastisk brystkirurgi (kort arreduktionsmammoplastik og klogt mønsterreduktionsmammoplastik) som kirurgisk behandling af brystkræft
22. marts 2025 opdateret af: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Evaluering af kort ar periareolær underordnet pedikelreduktion Mammoplastik i onkoplastisk brystkirurgi
I vores undersøgelse sammenligner vi resultater af to oncoplastiske brystkirurgi (kort arreduktionsmammoplastik og klogt mønsterreduktionsmammoplastik) som kirurgisk behandling af brystkræft
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed gadelkarim, ms
- Telefonnummer: 02 01121280177
- E-mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter i alderen 25 år til 75 år med tidlig brystkræft, der opfylder inkludering og ekskluderingskriterier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter med aldre fra 25 til 75 år.
- Patienter med operationbar brystkræft (trin I, II og IIIA).
- Patienter med moderat til store /ptotiske bryster.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en kontraindikation til brystkonservativ kirurgi:
- Multi-centreret sygdom, der ikke kan integreres ved lokal excision gennem et enkelt snit, der opnår tilstrækkelig sikkerhedsmargin og tilfredsstillende kosmetiske resultater.
- Inflammatorisk karcinom.
- Kontraindikationer til postoperativ stråling f.eks. Graviditet, allerede eksisterende lungesygdom med reduceret diffusionskapacitet og lunge TB.
- Diffus mistænksom ondartet mikrosalkifikation på mammografi.
- Manglende evne til at opnå negative kirurgiske marginer.
- Kardiomyopati
- Bindvævsforstyrrelser med signifikant vaskulitis.
- Tidligere brystvæg eller bryststråling.
- Patientenes afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kort ar periareolær underordnet pedikelreduktion Mammoplastik
Oncoplastisk reduktionsmammoplastik gennem peri-areolær snit
|
Reduktionsmammoplastik, der minimerer ar med bedre kosmetiske resultater
|
|
klogt mønsterreduktion mammoplasty
Reduktionsmammoplastik gennem inverteret T -snit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologiske resultater
Tidsramme: 1 år
|
opdage forekomst af lokal tilbagefald af malignitet
|
1 år
|
|
post operative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Kirurgiske komplikationer
|
1 måned
|
|
Kosmetiske resultater
Tidsramme: 1 år
|
Patientenes tilfredshed med deres bryst
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-25-3-2md
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .