- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901180
Tutkimuksessamme verrataan kahta onkoplastista rintaleikkausta (lyhyt arpien vähentäminen mammoplastia ja viisas kuvion vähentäminen mammoplasty) rintasyövän kirurgisena hoidona
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Lyhyen arpi periareolaarisen ala -alajalkaisen vähentämisen arviointi onkoplastisessa rintaleikkauksessa
Tutkimuksessamme verrataan kahta onkoplastista rintaleikkausta (lyhyt arpien vähentäminen mammoplastia ja viisas kuvion vähentäminen mammoplasty) rintasyövän kirurgisena hoidona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed gadelkarim, ms
- Puhelinnumero: 02 01121280177
- Sähköposti: ahmedgadalkreem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joiden ikä on 25 vuotta 75 vuoteen varhaisella rintasyövällä, jotka täyttävät osallisuuden ja syrjäytymisen kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on 25 - 75 vuotta.
- Potilaat, joilla on toimiva rintasyöpä (vaihe I, II ja IIIA).
- Potilaat, joilla on kohtalaiset tai suuret /ptoottiset rinnat.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vasta -aiheena rintakehässä:
- Monikeskeinen sairaus, jota ei voida sisällyttää paikallisella leikkauksella yhden viillon kautta, jolla on riittävä turvallisuusmarginaali ja tyydyttävät kosmeettiset tulokset.
- Tulehduksellinen karsinooma.
- Vasta -aiheet postoperatiiviseen säteilyyn, esim. Raskaus, olemassa oleva keuhkosairaus, jolla on vähentynyt diffuusiokyky ja keuhko TB.
- diffuusi epäilyttävä pahanlaatuinen mikrokalsifikaatio mammografiassa.
- Kyvyttömyys saavuttaa negatiivisia kirurgisia marginaaleja.
- kardiomyopatia
- sidekudoshäiriöt, joilla on merkittävä vaskuliitti.
- Edellinen rintakehän seinä tai rintojen säteily.
- Potilaiden kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lyhyt arpi periareolaarinen alajalkainen vähentäminen mammoplastia
onkoplastinen pelkistysmammoplastia peri-arolaarisen viillon kautta
|
Vähennysmammoplastia, joka minimoi arpia paremmilla kosmeettisilla tuloksilla
|
|
viisas kuvion vähentäminen mammoplastia
vähentäminen mammoplastia käänteisen T -viillon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onkologiset tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Paikallisen pahanlaatuisuuden toistumisen esiintyvyys havaitsee
|
Yksi vuosi
|
|
operatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kirurgiset komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
|
kosmeettiset tulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaiden tyytyväisyys rintaansa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-25-3-2md
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .