- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901180
I vår studie sammenligner vi resultater av to onkoplastisk brystkirurgi (kort arrreduksjon mammoplastikk og klok mønsterreduksjon mammoplasty) som kirurgisk behandling av brystkreft
22. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Evaluering av kort arr Periarolar underordnet pedikkelreduksjon Mammoplasty i oncoplasts brystkirurgi
I vår studie sammenligner vi resultater av to onkoplastisk brystkirurgi (kort arrreduksjon mammoplastikk og klok mønsterreduksjon mammoplasty) som kirurgisk behandling av brystkreft
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed gadelkarim, ms
- Telefonnummer: 02 01121280177
- E-post: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter fra 25 år til 75 år med tidlig brystkreft som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter med aldre fra 25 til 75 år.
- Pasienter med operativ brystkreft (stadium I, II og IIIA).
- Pasienter med moderate til store /ptotiske bryster.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med en kontraindikasjon for brystkonservativ kirurgi:
- Multisentrisk sykdom som ikke kan integreres av lokal eksisjon gjennom et enkelt snitt som oppnår tilstrekkelig sikkerhetsmargin og tilfredsstillende kosmetiske resultater.
- inflammatorisk karsinom.
- Kontraindikasjoner for postoperativ stråling f.eks. Graviditet, eksisterende lungesykdom med redusert diffus kapasitet og lunget TB.
- Diffus mistenkelig ondartet mikrokalsifisering på mammografi.
- Manglende evne til å oppnå negative kirurgiske marginer.
- kardiomyopati
- Bindevevsforstyrrelser med betydelig vaskulitt.
- Tidligere brystvegg eller bryststråling.
- Pasientenes avslagsdeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kort arr periareolar underordnet pedikkelreduksjon mammoplasty
Oncoplast reduksjon mammoplastikk gjennom peri-areolar snitt
|
Reduksjon mammoplastikk som minimerer arr med bedre kosmetiske utfall
|
|
klok mønsterreduksjon mammoplasty
Reduksjon mammoplastikk gjennom omvendt T -snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
onkologiske utfall
Tidsramme: 1 år
|
oppdage forekomst av lokal gjentakelse av malignitet
|
1 år
|
|
Etter operative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Kirurgiske komplikasjoner
|
1 måned
|
|
kosmetiske utfall
Tidsramme: 1 år
|
pasientenes tilfredshet med brystet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- soh-med-25-3-2md
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .