- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901180
W naszym badaniu porównujemy wyniki dwóch onkoplastycznych operacji piersi (mammoplastyka krótkiej blizny i mądra redukcja wzorców) jako chirurgiczne leczenie raka piersi
22 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Ocena krótkiej blizny okołosieł dolnej redukcji mammoplastyki szypułki w chirurgii piersi onkoplastycznej
W naszym badaniu porównujemy wyniki dwóch onkoplastycznych operacji piersi (mammoplastyka krótkiej blizny i mądra redukcja wzorców) jako chirurgiczne leczenie raka piersi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed gadelkarim, ms
- Numer telefonu: 02 01121280177
- E-mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samice w wieku od 25 lat do 75 lat z wczesnym rakiem piersi, które spełniają kryteria włączenia i wykluczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 25 do 75 lat.
- Pacjenci z operowanym rakiem piersi (stadium I, II i IIIa).
- Pacjenci z piersiami umiarkowanymi do dużych /ptotycznych.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z przeciwwskazaniem do operacji zachowawczej piersi:
- Wielocentryczna choroba, której nie można włączyć przez lokalne wycięcie poprzez jedno nacięcie, które osiąga odpowiedni margines bezpieczeństwa i zadowalające wyniki kosmetyczne.
- rak zapalny.
- Przeciwwskazania do promieniowania pooperacyjnego, np. ciąża, wcześniej istniejąca choroba płuc o zmniejszonej zdolności dyfuzji i gruźlicy płucnej.
- Rozproszone podejrzane złośliwe mikrokalcyfikacja mammografii.
- Niemożność osiągnięcia negatywnych marginesów chirurgicznych.
- Kardiomiopatia
- Zaburzenia tkanki łącznej ze znacznym zapaleniem naczyń.
- Poprzednie promieniowanie ściany klatki piersiowej lub piersi.
- Udział pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krótka blizna okołoządowa zmniejszenie mamotoplastyki szypułki
Mammoplastyka z redukcji onkoplastycznej poprzez nacięcie okołoporodowe
|
Redukcja mammoplastyki, która minimalizuje bliznę z lepszymi wynikami kosmetycznymi
|
|
mądra redukcja wzorów mammoplastyka
redukcja mammoplastyki poprzez odwrócone nacięcie T
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykryć częstość występowania lokalnego nawrotu nowotworów
|
1 rok
|
|
Komplikacje po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powikłania chirurgiczne
|
1 miesiąc
|
|
Wyniki kosmetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjentów z piersi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-25-3-2md
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .