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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901180
Dans notre étude, nous comparons les résultats de deux chirurgies mammaires oncoplastiques (mammoplastie de réduction de cicatrice courte et mammoplastie de réduction des modèles sages) comme traitement chirurgical du cancer du sein
22 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Évaluation de la mammoplastie de réduction pédicule inférieure de la cicatrice courte en chirurgie mammaire oncoplastique
Dans notre étude, nous comparons les résultats de deux chirurgies mammaires oncoplastiques (mammoplastie de réduction de cicatrice courte et mammoplastie de réduction des modèles sages) comme traitement chirurgical du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed gadelkarim, ms
- Numéro de téléphone: 02 01121280177
- E-mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes âgées de 25 ans à 75 ans avec un cancer du sein précoce qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes avec des âges allant de 25 à 75 ans.
- Patientes atteintes d'un cancer du sein opératoire (stade I, II et IIIA).
- Patients avec des seins modérés à grands / ptotiques.
Critères d'exclusion:
Patientes avec une contre-indication à la chirurgie conservatrice du sein:
- Une maladie multi-centriculaire qui ne peut pas être incorporée par l'excision locale par une seule incision qui obtient une marge de sécurité adéquate et des résultats cosmétiques satisfaisants.
- Carcinome inflammatoire.
- Contre-indications aux rayonnements postopératoires, par ex. Grossesse, maladie pulmonaire préexistante avec une capacité de diffusion réduite et une tuberculose pulmonaire.
- Diffuse Micro-calcification suspecte maligne sur la mammographie.
- incapacité à atteindre des marges chirurgicales négatives.
- cardiomyopathie
- Troubles du tissu conjonctif avec une vascularite importante.
- La paroi thoracique ou le rayonnement mammaire précédent.
- Participation du refus des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mammoplastie de réduction pédicule inférieure à cicatrice courte
Mammoplastie de réduction oncoplastique par incision péri-aréolaire
|
Mammoplastie de réduction qui minimise la cicatrice avec de meilleurs résultats cosmétiques
|
|
mammoplastie de réduction des motifs sages
Mammoplastie de réduction par incision inversée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats oncologiques
Délai: 1 an
|
détecter l'incidence de la récidive locale de la malignité
|
1 an
|
|
Complications post-opératoires
Délai: 1 mois
|
complications chirurgicales
|
1 mois
|
|
Résultats cosmétiques
Délai: 1 an
|
Satisfaction des patients à l'égard de leur sein
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-25-3-2md
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .