- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901180
In unserer Studie vergleichen wir die Ergebnisse einer zwei onkoplastischen Brustchirurgie (Kurznarbeschränkungs -Mammoplastik und Mammoplastik mit weiser Muster) als chirurgische Behandlung von Brustkrebs
22. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Bewertung der kurzen Narben -Periareolar -Pedikelreduktion der Mammoplastik bei onkoplastischer Brustchirurgie
In unserer Studie vergleichen wir die Ergebnisse einer zwei onkoplastischen Brustchirurgie (Kurznarbeschwerde -Mammoplastik und Mammoplastik der weisen Muster) als chirurgische Behandlung von Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed gadelkarim, ms
- Telefonnummer: 02 01121280177
- E-Mail: ahmedgadalkreem@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Patienten im Alter von 25 Jahren bis 75 Jahren mit frühem Brustkrebs, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit einem Alter zwischen 25 und 75 Jahren.
- Patienten mit operierbarem Brustkrebs (Stadium I, II und IIIA).
- Patienten mit mittelschweren bis großen /ptotischen Brüsten.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer Kontraindikation für die brustkonservative Chirurgie:
- Multizentrische Erkrankungen, die durch lokale Exzision nicht durch einen einzelnen Schnitt eingebaut werden können, der angemessene Sicherheitsmarge und zufriedenstellende kosmetische Ergebnisse erzielt.
- entzündliches Karzinom.
- Kontraindikationen zur postoperativen Strahlung, z. Schwangerschaft, bereits bestehende Lungenerkrankung mit verringerter Diffusekapazität und Lungen-TB.
- Diffuse verdächtige bösartige Mikrokalkifizierung bei der Mammographie.
- Unfähigkeit, negative chirurgische Margen zu erreichen.
- Kardiomyopathie
- Bindegewebeerkrankungen mit einer signifikanten Vaskulitis.
- Vorherige Brustwand oder Bruststrahlung.
- Ablehnung der Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kurznarbe Periareolar Minderwertige Mammoplastik
Onkoplastische Reduktion Mammoplastik durch Peri-Areolar-Inzision
|
Reduktion Mammoplastik, die die Narbe mit besseren kosmetischen Ergebnissen minimiert
|
|
Mammoplastik der weisen Musterreduktion
Reduktion Mammoplastik durch invertierte T -Inzision
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Inzidenz des lokalen Wiederauftretens der Malignität erkennen
|
1 Jahr
|
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
chirurgische Komplikationen
|
1 Monat
|
|
Kosmetische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Brust
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-25-3-2md
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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