- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901180
Nel nostro studio confrontiamo i risultati di due chirurgia al seno oncoplastica (mammoplastica a riduzione della cicatrice corta e mammoplastica di riduzione del modello saggio) come trattamento chirurgico del carcinoma mammario
22 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Valutazione della mammoplastica di riduzione del peduncolo inferiore per cicatrice corta nella chirurgia del seno oncoplastico
Nel nostro studio confrontiamo i risultati di due chirurgia al seno oncoplastica (mammoplastica a riduzione della cicatrice corta e mammoplastica di riduzione del modello saggio) come trattamento chirurgico del carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed gadelkarim, ms
- Numero di telefono: 02 01121280177
- Email: ahmedgadalkreem@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di sesso femminile di età compresa tra 25 anni a 75 anni con carcinoma mammario precoce che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine con età compresa tra 25 e 75 anni.
- Pazienti con carcinoma mammario operabile (stadio I, II e IIIA).
- Pazienti con seno da moderato a grande /ptotico.
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazione alla chirurgia conservativa al seno:
- Malattia multicentrica che non può essere incorporata dall'escissione locale attraverso un'unica incisione che raggiunge un margine di sicurezza adeguato e risultati cosmetici soddisfacenti.
- carcinoma infiammatorio.
- Controindicazioni alle radiazioni postoperatorie, ad es. Gravidanza, malattia polmonare preesistente con ridotta capacità di diffusione e tubercolosi polmonare.
- diffusa micro-calcificazione maligna sospetta sulla mammografia.
- Incapacità di raggiungere margini chirurgici negativi.
- cardiomiopatia
- Disturbi del tessuto connettivo con vasculite significativa.
- Precedente parete toracica o radiazioni al seno.
- Partecipazione del rifiuto dei pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cicatrice corta cicatrice per periareolare Mammoplastica di riduzione del peduncolo inferiore
Mammoplastica di riduzione oncoplastica attraverso l'incisione perilare
|
Mammoplastica riduzione che riduce al minimo la cicatrice con migliori risultati cosmetici
|
|
Mammoplastica saggia per la riduzione del pattern
Mammoplastica di riduzione attraverso l'incisione T invertita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati oncologici
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevare l'incidenza della recidiva locale di malignità
|
1 anno
|
|
complicazioni post operative
Lasso di tempo: 1 mese
|
complicanze chirurgiche
|
1 mese
|
|
Risultati cosmetici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Soddisfazione dei pazienti per il seno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-25-3-2md
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .