- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901180
En nuestro estudio comparamos los resultados de dos cirugía oncoplásica de senos (mamoplastia de reducción de cicatrices corta y mamimastia de reducción de patrones sabios) como tratamiento quirúrgico del cáncer de mama
22 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Evaluación de la cicatriz corta Periasolar Reducción del pedículo inferior Mamamoplastia en cirugía de senos oncoplásicos
En nuestro estudio comparamos los resultados de dos cirugía oncoplásica de senos (mamoplastia de reducción de cicatrices corta y mamimastia de reducción de patrones sabios) como tratamiento quirúrgico del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed gadelkarim, ms
- Número de teléfono: 02 01121280177
- Correo electrónico: ahmedgadalkreem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes femeninas de 25 años a 75 años con cáncer de mama temprano que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas con edades que van de 25 a 75 años.
- Pacientes con cáncer de mama operable (estadio I, II y IIIA).
- Pacientes con senos moderados a grandes /ptóticos.
Criterios de exclusión:
Pacientes con una contraindicación a la cirugía conservadora de senos:
- Enfermedad múltiple centrada que no se puede incorporar por escisión local a través de una sola incisión que logra un margen de seguridad adecuado y resultados cosméticos satisfactorios.
- Carcinoma inflamatorio.
- Contraindicaciones a la radiación postoperatoria, p. Embarazo, enfermedad pulmonar preexistente con capacidad de difusión reducida y TB pulmonar.
- Microcalcificación maligna sospechosa difusa sobre mamografía.
- Incapacidad para alcanzar márgenes quirúrgicos negativos.
- miocardia
- Trastornos del tejido conectivo con vasculitis significativa.
- Radiación de pared o pecho de pared o pecho previa.
- Participación por rechazo de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cicatriz corta periareolar inferior reducción de pedículo mammoplastia
Mamamoplastia de reducción oncoplásica a través de la incisión perienolar
|
Reducción de la mamublastia que minimiza la cicatriz con mejores resultados cosméticos
|
|
Mamoplastia de reducción de patrones sabios
Reducción de mammoplastia a través de la incisión T Invertida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
detectar la incidencia de recurrencia local de malignidad
|
1 año
|
|
Complicaciones post -operativas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
complicaciones quirúrgicas
|
1 mes
|
|
resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
La satisfacción de los pacientes con su seno
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-25-3-2md
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .