- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901219
Vliv únavy na statickou a dynamickou rovnováhu u zdravých mladých mužských sportovců
27. března 2025 aktualizováno: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Účastníci byli randomizováni do kontrolních a experimentálních skupin.
Byly zkoumány na statické a dynamické rovnováze (před a po testech).
Poté experimentální skupina prošla únavovým protokolem, ve kterém rychlost a sklon zvyšují jednu jednotku každou minutu, a zastavila se, když míra vnímané úrovně námahy dosáhla ≥ 18 a hladina laktátu v plazmě se lišila od základní linie ≥ 4 mmOl/l.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safat, Kuvajt, 13060
- Kuwait University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž a ve věku mezi 18–24 lety,
- fyzicky aktivní (tj. Během posledních tří měsíců cvičil ≥ 3krát týdně).
Kritéria pro vyloučení:
- zaznamenal drobné zranění v posledních dvou měsících,
- Hlavní zranění za posledních 12 měsíců a/nebo podstoupilo hlavní primární chirurgický zákrok v dolní končetině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina protokolu únavy
Experimentální skupina prošla únavovým protokolem, ve kterém rychlost a sklon zvyšují jednu jednotku každou minutu, a zastavila se, když míra vnímané úrovně námahy dosáhla ≥ 18, a hladina laktátu v plazmě se lišila od základní linie o ≥ 4 mmOl/l
|
Experimentální skupina prošla únavovým protokolem, ve kterém rychlost a sklon zvyšují jednu jednotku každou minutu, a zastavila se, když míra vnímané úrovně námahy dosáhla ≥ 18, a hladina laktátu v plazmě se lišila od základní linie ≥ 4 mmOl/l.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bude odpočívat po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Základní a bezprostředně po protokolu
|
Dynamická posturální rovnováha byla měřena pomocí y-rovnováhy (YB).
Test navržený tak, aby prozkoumal schopnost udržovat posturální stabilitu v dynamických podmínkách.
V tomto testu by účastníci stál na bloku na bloku (začněte vlevo) a byli pokyn, aby tlačili další blok s druhou nohou tak daleko, jak mohou, aniž by ztratili rovnováhu (tj.
položit nohu na zem), zatímco mají ruce na bocích.
Volné bloky jsou umístěny přední a posterolaterálně účastníka v obou směrech a vytvářejí y tvar se stabilním blokem na křižovatce těchto linií.
Pro každý směr byla zaznamenána vzdálenost.
Pokyny testu byly přední, posteromediální, posterolaterální (tlačení na kontralaterální straně).
Poté byli účastníci požádáni, aby si přepnuli nohy a znovu vytvořili úkol; Bylo zaznamenáno celkem šest pokusů, aby se minimalizoval učební účinek.
|
Základní a bezprostředně po protokolu
|
|
Statický rovnováha
Časové okno: Základní a bezprostředně po protokolu
|
Testování statické rovnováhy (SB) bylo provedeno pomocí interaktivního herního systému virtuální reality (WII Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japonsko]).
WBB obsahuje čtyři senzory zatížení na bázi rozchodu, kvalifikované pro získání centra tlakového pohybu, což je platné a spolehlivé pro měření stability postoje5.
Účastníci byli požádáni, aby tiše provedli stojan s rukou po stranách s oběma nohama se stejnou hmotností a na postoji jedné nohy na pravé noze, poté na levé noze.
Všechny pozice byly provedeny za dvou podmínek: otevřené oči a zavřené oči.
|
Základní a bezprostředně po protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- no. BE-17-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spuštěný únavový protokol
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkNáborKvalita života | Fyzická aktivita | Tělesné postižení | Fyzikální funkce | ÚčastDánsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království