- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901219
Het effect van vermoeidheid op de statische en dynamische balans bij gezonde jonge mannelijke atleten
27 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Deelnemers werden gerandomiseerd in controle- en experimentele groepen.
Ze werden onderzocht op statische en dynamische balans (pre- en post-tests).
Vervolgens ging de experimentele groep door een vermoeidheidsprotocol, waarbij snelheid en helling elke minuut een eenheid verhogen, en stopte toen de snelheid van waargenomen inspanningsniveau ≥ 18 bereikte, en het plasma -lactaatniveau verschilde van de basislijn met ≥ 4 mmol/L.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Safat, Koeweit, 13060
- Kuwait University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en tussen de 18-24 jaar oud,
- fysiek actief (d.w.z. Uitgeoefend ≥ 3 keer per week gedurende de afgelopen drie maanden).
Uitsluitingscriteria:
- meldde een lichte verwonding in de afgelopen twee maanden,
- Grote letsel in de afgelopen 12 maanden en/of onderging een belangrijke primaire operatie in hun onderste ledemaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermoeidheidsprotocolgroep
De experimentele groep ging door een vermoeidheidsprotocol, waarbij snelheid en helling elke minuut een eenheid verhogen, en stopte toen de snelheid van waargenomen inspanningsniveau ≥ 18 bereikte, en het plasma -lactaatniveau verschilde van de basislijn met ≥ 4 mmol/l
|
De experimentele groep ging door een vermoeidheidsprotocol, waarbij snelheid en helling elke minuut een eenheid verhogen, en stopte toen de snelheid van waargenomen inspanningsniveau ≥ 18 bereikte, en het plasma -lactaatniveau verschilde van de basislijn met ≥ 4 mmol/L.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zal 20 minuten rusten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het protocol
|
Dynamische houdingsbalans werd gemeten met behulp van Y-Balance (YB).
Een test die is ontworpen om het vermogen te onderzoeken om de houdingsstabiliteit in dynamische omstandigheden te behouden.
In deze test zouden de deelnemers op een blok op een blok staan (begin met links) en kregen de opdracht om een ander blok met hun andere been zo ver mogelijk te duwen zonder hun evenwicht te verliezen (d.w.z.
hun been op de grond plaatsen), terwijl ze hun heupen in handen hebben.
De vrije blokken worden anterieur en posterolateraal van de deelnemer in beide richtingen geplaatst, waardoor een Y -vorm ontstaat met het stabiele blok op de kruising van deze lijnen.
De bereikte afstand werd geregistreerd voor elke richting.
De aanwijzingen van de test waren anterieur, posteromediaal, posterolateraal (duwend aan de contralaterale zijde).
Vervolgens werd de deelnemers gevraagd om van voeten te wisselen en de taak opnieuw te vormen; In totaal werden zes proeven geregistreerd om het leereffect te minimaliseren.
|
Basislijn en onmiddellijk na het protocol
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het protocol
|
Static Balance (SB) -tests werden uitgevoerd met behulp van Virtual Reality Interactive Gaming System (WII Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japan]).
De WBB bevat vier op spanning gemogelijke belastingsensoren, gekwalificeerd om centrum van drukbeweging te verkrijgen, waardoor het geldig en betrouwbaar is om houding stabiliteit te meten5.
De deelnemers werd gevraagd om rustig te staan met hun hand op hun zijkanten met beide benen met gelijk gewichtdragend en op een enkele beenhouding op het rechterbeen en vervolgens op het linkerbeen.
Alle houdingen werden uitgevoerd onder twee omstandigheden: open ogen en gesloten ogen.
|
Basislijn en onmiddellijk na het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- no. BE-17-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .