- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901219
El efecto de la fatiga sobre el equilibrio estático y dinámico en atletas machos jóvenes sanos
27 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Los participantes fueron aleatorizados en grupos de control y experimentales.
Fueron examinados sobre el equilibrio estático y dinámico (pruebas previas y posteriores).
Luego, el grupo experimental pasó por un protocolo de fatiga, en el que la velocidad y la inclinación aumentan una unidad cada minuto que pasa, y se detuvo cuando la tasa de nivel de esfuerzo percibido alcanzó ≥ 18, y el nivel de lactato en plasma difería de la línea de base en ≥ 4 mmol/l.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Safat, Kuwait, 13060
- Kuwait University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y de entre 18 y 24 años,
- físicamente activo (es decir, ejercido ≥ 3 veces por semana durante los últimos tres meses).
Criterios de exclusión:
- informó una lesión menor en los últimos dos meses,
- Lesiones importantes en los últimos 12 meses, y/o se sometieron a una cirugía primaria importante en su extremidad inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de protocolo de fatiga
El grupo experimental pasó por un protocolo de fatiga, en el que la velocidad y la inclinación aumentan una unidad cada minuto que pasa, y se detuvo cuando la tasa de nivel de esfuerzo percibido alcanzó ≥ 18, y el nivel de lactato en plasma difirió de la línea de base en ≥ 4 mmol/l
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El grupo experimental pasó por un protocolo de fatiga, en el que la velocidad y la inclinación aumentan una unidad cada minuto que pasa, y se detuvo cuando la tasa de nivel de esfuerzo percibido alcanzó ≥ 18, y el nivel de lactato en plasma difirió de la línea de base en ≥ 4 mmol/L.
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Sin intervención: Control
Descansará durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del protocolo
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El equilibrio postural dinámico se midió usando el equilibrio Y (YB).
Una prueba diseñada para examinar la capacidad de mantener la estabilidad postural en condiciones dinámicas.
En esta prueba, los participantes se pararían en un bloque (comenzar con la izquierda) y se les indicó que empuje otro bloque con su otra pierna lo más lejos que puedan sin perder el equilibrio (es decir,.
colocando su pierna en el suelo), mientras tenía las manos en las caderas.
Los bloques libres se colocan anteriormente y posterolateralmente del participante en ambas direcciones, creando una forma Y con el bloque estable en la intersección de estas líneas.
La distancia alcanzada se registró para cada dirección.
Las direcciones de la prueba eran posterolaterales anteriores, posterolediales (empujando en el lado contralateral).
Luego, se les pidió a los participantes que cambiaran los pies y preformen la tarea nuevamente; Se registraron seis ensayos en total para minimizar el efecto de aprendizaje.
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Línea de base e inmediatamente después del protocolo
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del protocolo
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Las pruebas de equilibrio estático (SB) se realizaron utilizando el Sistema de juegos interactivos de realidad virtual (Wii Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japón]).
El WBB contiene cuatro sensores de carga basados en medidas de tensión, calificados para obtener el movimiento del centro de presión, lo que lo hace válido y confiable para medir la estabilidad de la postura5.
Se les pidió a los participantes que realizaran en silencio con la mano a los costados con ambas piernas con igual peso de peso y en una postura de una sola pierna en la pierna derecha, luego en la pierna izquierda.
Todas las posturas se realizaron en dos condiciones: ojos abiertos y ojos cerrados.
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Línea de base e inmediatamente después del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no. BE-17-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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