- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901219
Effekten av trötthet på statisk och dynamisk balans hos friska unga manliga idrottare
27 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Deltagarna randomiserades i kontroll- och experimentgrupper.
De undersöktes på statisk och dynamisk balans (före- och posttest).
Sedan gick den experimentella gruppen genom ett trötthetsprotokoll, i vilket hastighet och lutning ökar en enhet varje minut passerade, och stannade när hastigheten för upplevd ansträngningsnivå nådde ≥ 18, och plasmalaktatnivån skilde sig från baslinjen med ≥ 4mol/L.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Safat, Kuwait, 13060
- Kuwait University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- hane och åldern mellan 18-24 år,
- Fysiskt aktivt (dvs. Utövad ≥ 3 gånger i veckan under de senaste tre månaderna).
Uteslutningskriterier:
- rapporterade en mindre skada under de senaste två månaderna,
- Större skada under de senaste 12 månaderna och/eller genomgick en stor primär operation i deras nedre extremitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trötthetsprotokollgrupp
Den experimentella gruppen genomgick ett trötthetsprotokoll, där hastighet och lutning ökar en enhet varje minut passerade, och stannade när hastigheten för upplevd ansträngningsnivå nådde ≥ 18, och plasmalaktatnivån skilde sig från baslinjen med ≥ 4 mmol/L
|
Den experimentella gruppen genomgick ett trötthetsprotokoll, i vilket hastighet och lutning ökar en enhet varje minut passerade, och stoppade när hastigheten för upplevd ansträngningsnivå nådde ≥ 18, och plasmalaktatnivån skilde sig från baslinjen med ≥ 4 mmol/L.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vilar i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter protokollet
|
Dynamisk postural balans mättes med användning av Y-Balance (YB).
Ett test utformat för att undersöka förmågan att upprätthålla postural stabilitet under dynamiska förhållanden.
I detta test skulle deltagarna stå på ett block (börja med vänster) och fick i uppdrag att trycka ett annat block med sitt andra ben så långt de kan utan att förlora balansen (dvs.
placera benet på marken) medan du har händerna på höfterna.
De fria blocken placeras anteriort och posterolateralt av deltagaren i båda riktningarna, vilket skapar en Y -form med det stabila blocket på skärningspunkten mellan dessa linjer.
Avstånd som nåddes registrerades för varje riktning.
Testets anvisningar var anterior, posteromedial, posterolateral (tryckning på den kontralaterala sidan).
Sedan ombads deltagarna att byta fötter och förforma uppgiften igen; Sex försök totalt registrerades för att minimera inlärningseffekten.
|
Baslinjen och omedelbart efter protokollet
|
|
Statisk saldo
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter protokollet
|
Static Balance (SB) -testning utfördes med användning av Virtual Reality Interactive Gaming System (Wii Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japan]).
WBB innehåller fyra töjningsmätningsbaserade lastsensorer, kvalificerade för att erhålla centrum för tryckrörelse, vilket gör den giltig och pålitlig att mäta hållningsstabilitet5.
Deltagarna ombads att uppträda tyst med handen på sina sidor med båda benen med lika viktbärande och på ett enda ben på höger ben, sedan på vänster ben.
Alla ställningar utfördes under två förhållanden: öppna ögon och stängda ögon.
|
Baslinjen och omedelbart efter protokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- no. BE-17-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .