- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901219
Wpływ zmęczenia na równowagę statyczną i dynamiczną u zdrowych młodych sportowców
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Uczestnicy byli losowo przydzielani do grup kontrolnych i eksperymentalnych.
Zostały one zbadane pod kątem równowagi statycznej i dynamicznej (przed i po testach).
Następnie grupa eksperymentalna przeszła przez protokół zmęczeniowy, w którym prędkość i nachylenie zwiększają jedną jednostkę co minutę, i zatrzymały się, gdy szybkość postrzeganego poziomu wysiłku osiągnęła ≥ 18, a poziom mleczanu w osoczu różnił się od linii bazowej o ≥ 4 mmol/l.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safat, Kuwejt, 13060
- Kuwait University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i w wieku od 18 do 18 lat,
- aktywny fizycznie (tj. Ćwiczone ≥ 3 razy tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Kryteria wykluczenia:
- zgłosił niewielki obrażenia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy,
- Poważne obrażenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub przeszli poważną pierwotną operację w kończynie dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa protokołu zmęczenia
Grupa eksperymentalna przeszła przez protokół zmęczeniowy, w którym prędkość i nachylenie zwiększają jedną jednostkę co minutę, i zatrzymały się, gdy szybkość postrzeganego poziomu wysiłku osiągnęła ≥ 18, a poziom mleczanu w osoczu różni się od linii bazowej o ≥ 4 mmol/l
|
Grupa eksperymentalna przeszła przez protokół zmęczeniowy, w którym prędkość i nachylenie zwiększają jedną jednostkę co minutę, i zatrzymały się, gdy szybkość postrzeganego poziomu wysiłku osiągnęła ≥ 18, a poziom mleczanu w osoczu różnił się od wartości bazowej o ≥ 4 mmol/l.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Spoczywa przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po protokole
|
Dynamiczny bilans postawy mierzono za pomocą równowagi Y (YB).
Test zaprojektowany w celu zbadania zdolności do utrzymania stabilności postawy w warunkach dynamicznych.
W tym teście uczestnicy stanąli na bloku (zacznij od lewej) i zostali poinstruowani, aby popchnąć kolejny blok drugą nogą tak daleko, jak to możliwe, bez utraty równowagi (tj.
kładąc nogę na ziemi), mając ręce na biodrach.
Bezpłatne bloki są umieszczane do przodu i tylno -boczne uczestnika w obu kierunkach, tworząc kształt Y ze stabilnym blokiem na przecięciu tych linii.
Osiągnięte odległość zarejestrowano dla każdego kierunku.
Kierunki testu były przedni, tylno -boczne (pchające po stronie przeciwnej).
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o zmianę stóp i ponowne wykonanie zadania; W sumie zarejestrowano sześć prób, aby zminimalizować efekt uczenia się.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po protokole
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po protokole
|
Testowanie bilansu statycznego (SB) przeprowadzono przy użyciu interaktywnego systemu gier wirtualnej rzeczywistości (Wii Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japan]).
WBB zawiera cztery czujniki obciążenia oparte na miernikach odkształcenia, kwalifikowane do uzyskania środka ruchu ciśnienia, co czyni go ważnym i niezawodnym do pomiaru stabilności postawy 5.
Uczestnicy zostali poproszeni o po cichu występowanie ręką po bokach z obiema nogami z równym obciążeniem i na postawie na prawej nodze, a następnie na lewej nodze.
Wszystkie pozycje przeprowadzono w dwóch warunkach: otwarte oczy i zamknięte oczy.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po protokole
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- no. BE-17-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .