- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901219
Die Wirkung von Müdigkeit auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei gesunden jungen männlichen Sportlern
27. März 2025 aktualisiert von: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Die Teilnehmer wurden in Kontroll- und Versuchsgruppen randomisiert.
Sie wurden auf statisches und dynamisches Gleichgewicht (Vor- und Nach-Tests) untersucht.
Dann durchlief die Versuchsgruppe ein Ermüdungsprotokoll, in dem Geschwindigkeit und Steigung eine Einheit pro Minute erhöhen, und stoppte, wenn die wahrgenommene Anstrengungsniveau ≥ 18 erreichte, und das Plasma -Laktat -Level unterschied sich von der Basislinie um ≥ 4 mmol/l.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Safat, Kuwait, 13060
- Kuwait University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich und im Alter zwischen 18 und 24 Jahren,
- körperlich aktiv (d. H. ≥ 3 -mal wöchentlich in den letzten drei Monaten ausgeübt).
Ausschlusskriterien:
- berichtete über eine leichte Verletzung in den letzten zwei Monaten,
- Schwere Verletzungen in den letzten 12 Monaten und/oder einer großen primären Operation in ihrem unteren Glied unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ermüdungsprotokollgruppe
Die experimentelle Gruppe durchlief ein Ermüdungsprotokoll, in dem Geschwindigkeit und Steigung eine Einheit pro Minute erhöhen und angehalten wurden, wenn die Geschwindigkeit des wahrgenommenen Anstrengungsniveaus ≥ 18 erreichte, und der Plasma -Laktatspiegel unterschied sich von der Basislinie um ≥ 4mmol/l
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Die experimentelle Gruppe durchlief ein Ermüdungsprotokoll, in dem Geschwindigkeit und Steigung eine Einheit pro Minute erhöhen, und stoppte, wenn die Wahrnehmungsrate des wahrgenommenen Anstrengungsniveaus ≥ 18 erreichte, und der Plasma -Laktatgehalt unterschied sich von der Basislinie um ≥ 4 mmol/l.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ruht 20 Minuten lang aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach dem Protokoll
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Das dynamische Haltungsbilanz wurde unter Verwendung von Y-Balance (YB) gemessen.
Ein Test zur Untersuchung der Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität unter dynamischen Bedingungen.
In diesem Test würden die Teilnehmer einbein auf einem Block stehen (beginnen mit links) und wurden angewiesen, einen weiteren Block mit ihrem anderen Bein so weit wie möglich zu schieben, ohne ihr Gleichgewicht zu verlieren (d. H.
Legen Sie ihr Bein auf den Boden) und haben ihre Hände auf den Hüften.
Die freien Blöcke werden anterior und posterolateral des Teilnehmers in beide Richtungen platziert, wodurch eine Y -Form mit dem stabilen Block am Schnittpunkt dieser Linien erzeugt wird.
Die erreichte Entfernung wurde für jede Richtung aufgezeichnet.
Die Richtungen des Tests waren anterior, posteromedial und posterolateral (auf die kontralaterale Seite drücken).
Dann wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Füße zu wechseln und die Aufgabe erneut vorzunehmen; Insgesamt wurden sechs Versuche aufgezeichnet, um den Lerneffekt zu minimieren.
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Grundlinie und unmittelbar nach dem Protokoll
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach dem Protokoll
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Die Tests des statischen Balance (SB) wurden unter Verwendung des interaktiven Gaming -Systems (Wii Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japan]) durchgeführt.
Die WBB enthält vier Lastsensoren auf Dehnungsmessgeräte, die qualifiziert sind, um den Druckzentrum zu erhalten, was es gültig und zuverlässig macht, die Haltungsstabilität zu messen55.
Die Teilnehmer wurden gebeten, mit beiden Beinen mit gleichem Gewicht und auf einer einbeinigen Haltung am rechten Bein, dann am linken Bein, ruhig mit ihrer Hand auf ihren Seiten zu stehen.
Alle Haltungen wurden unter zwei Bedingungen durchgeführt: offene Augen und geschlossenen Augen.
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Grundlinie und unmittelbar nach dem Protokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- no. BE-17-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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