- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901219
Effekten av tretthet på statisk og dynamisk balanse hos friske unge mannlige idrettsutøvere
27. mars 2025 oppdatert av: Dr. Anwar Amutairi, Kuwait University
Deltakerne ble randomisert til kontroll- og eksperimentelle grupper.
De ble undersøkt på statisk og dynamisk balanse (pre- og posttester).
Deretter gikk den eksperimentelle gruppen gjennom en utmattelsesprotokoll, der hastighet og skråning øker en enhet hvert minutt som passerte, og stoppet når frekvensen av opplevd anstrengelsesnivå nådde ≥ 18, og plasmakortnivået skilte seg fra baseline med ≥ 4mmol/l.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safat, Kuwait, 13060
- Kuwait University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mann og alderen mellom 18-24 år,
- Fysisk aktiv (dvs. trent ≥ 3 ganger ukentlig i løpet av de siste tre månedene).
Eksklusjonskriterier:
- rapporterte en mindre skade de siste to månedene,
- Større skade de siste 12 månedene, og/eller gjennomgikk en viktig primæroperasjon i underekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tretthetsprotokollgruppe
Eksperimentgruppen gjennomgikk en utmattelsesprotokoll, der hastighet og skråning øker en enhet hvert minutt som passerte, og stoppet når frekvensen av opplevd anstrengelsesnivå nådde ≥ 18, og plasmas laktatnivå skilte seg fra grunnlinjen med ≥ 4 mmol/l
|
Den eksperimentelle gruppen gikk gjennom en utmattelsesprotokoll, der hastighet og skråning øker en enhet hvert minutt som passerte, og stoppet når frekvensen av opplevd anstrengelsesnivå nådde ≥ 18, og plasmas laktatnivå skilte seg fra baseline med ≥ 4 mmol/l.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vil hvile i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter protokollen
|
Dynamisk postural balanse ble målt ved bruk av Y-balanse (YB).
En test designet for å undersøke evnen til å opprettholde postural stabilitet under dynamiske forhold.
I denne testen ville deltakerne være en-bein stå på en blokk (start med venstre) og ble instruert om å skyve en annen blokk med sitt andre ben så langt de kan uten å miste balansen (dvs.
plasserer benet på bakken), mens du har hendene på hoftene.
De frie blokkene er plassert anteriort og posterolateralt av deltakeren i begge retninger, og skaper en y -form med den stabile blokken i skjæringspunktet mellom disse linjene.
Avstand nådd ble registrert for hver retning.
Retningene til testen var anterior, posteromedial, posterolateral (dyttet på den kontralaterale siden).
Deretter ble deltakerne bedt om å bytte føtter og forhåndsformere oppgaven igjen; Seks studier totalt ble registrert for å minimere læringseffekten.
|
Baseline og umiddelbart etter protokollen
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter protokollen
|
Statisk balanse (SB) -testing ble utført ved bruk av Virtual Reality Interactive Gaming System (Wii Balance Board (WBB) [Nintendo, Kyoto, Japan]).
WBB inneholder fire belastningsbaserte belastningssensorer, kvalifisert til å oppnå sentrum for trykkbevegelse, noe som gjør den gyldig og pålitelig å måle holdningsstabilitet5.
Deltakerne ble bedt om å opptre stille med hånden på sidene med begge bena med like vektbærende og på en enbeins holdning på høyre ben, deretter på venstre ben.
Alle holdninger ble utført under to forhold: åpne øyne og lukkede øyne.
|
Baseline og umiddelbart etter protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kluger BM, Krupp LB, Enoka RM. Fatigue and fatigability in neurologic illnesses: proposal for a unified taxonomy. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):409-16. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f07be.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Wikstrom EA. Validity and reliability of Nintendo Wii Fit balance scores. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):306-13. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.16.
- Bogdanis GC. Effects of physical activity and inactivity on muscle fatigue. Front Physiol. 2012 May 18;3:142. doi: 10.3389/fphys.2012.00142. eCollection 2012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no. BE-17-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .