- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901635
Vliv různých kognitivních úkolů na manuální obratnost a výkon s dvojím úkolem u geriatrických jedinců
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 3400
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník byl odhodlán být ve věku 65–84 let, aby mohl spolupracovat a neměl překážku proti problémům s viděním a sluchem.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník měl jakékoli neurologické, revmatologické a noromuskulární onemocnění, které by ovlivnilo obratnost účastníka, mini mentální test byl pod 24, účastník měl po jakémkoli poranění rukou problém s rukou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví jedinci ve věku 65–74 let
K vyhodnocení manuální obratnosti účastníků byl použit test boxu a bloku.
Kognitivní úkoly byly dány jako sekundární k boxu a blokovací test, aby se vyhodnotil výkon s dvojím úkolem účastníků.
V naší studii byly použity 4 různé sekundární kognitivní úkoly.
|
V naší studii bude vyhodnocena ruční obratnost a výkon kognitivní úkoly během duálního úkolu.
K posouzení obratnosti byl použit test boxu a bloku a jako kognitivní úkoly byly použity 4 různé kognitivní funkce.
Předchozí studie používaly jeden nebo dva kognitivní úkoly při zkoumání vztahu mezi kognitivním úkolem a výkonností obratnosti během duálního úkolu.
Tato studie prozkoumá účinek různých kognitivních úkolů, jako je pozornost, paměť, výkonná funkce a pracovní paměť na motorický úkol vyžadující obratnost během duálního úkolu.
|
|
Jiný: Zdraví jedinci ve věku 75–84 let
K vyhodnocení manuální obratnosti účastníků byl použit test boxu a bloku.
Kognitivní úkoly byly dány jako sekundární k boxu a blokovací test, aby se vyhodnotil výkon s dvojím úkolem účastníků.
V naší studii byly použity 4 různé sekundární kognitivní úkoly.
|
V naší studii bude vyhodnocena ruční obratnost a výkon kognitivní úkoly během duálního úkolu.
K posouzení obratnosti byl použit test boxu a bloku a jako kognitivní úkoly byly použity 4 různé kognitivní funkce.
Předchozí studie používaly jeden nebo dva kognitivní úkoly při zkoumání vztahu mezi kognitivním úkolem a výkonností obratnosti během duálního úkolu.
Tato studie prozkoumá účinek různých kognitivních úkolů, jako je pozornost, paměť, výkonná funkce a pracovní paměť na motorický úkol vyžadující obratnost během duálního úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Box a blok test
Časové okno: 30 sekundy
|
Test boxu a bloku je rychlý, jednoduchý a levný test, který lze použít v různých populacích k měření jednostranné hrubé manuální obratnosti.
Test krabice a bloku se skládá z dřevěné krabice rozdělené do dvou oddílů deskou a 150 dřevěných bloků 2,5 cm3.
V testu bloku boxu je osoba požádána, aby přesunula maximální počet bloků jeden po druhém z jednoho oddílu krabice do druhého oddílu stejné velikosti během 60 sekund.
Před zahájením testu je povoleno zkušební období 15 sekund.
Při umístění bloků do druhého oddílu musí prsty účastníka překročit svislou rovinu kompartmentu.
Test bloku boxu má vysokou spolehlivost u starší populace.
Má také vysokou spolehlivost mezi hodnotiteli manuální obratnosti a má platnost konstrukce dobré kritéria
|
30 sekundy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní úkoly (výkonné funkce)
Časové okno: 30 sekundy
|
Výkonné funkce (EF) Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali zvířata nebo ovoce a zeleninu v určitém časovém limitu. Bylo prokázáno, že tento úkol spustí aktivaci ve frontální síti a dočasném laloku. Tento úkol se zaměřuje na výkonnou funkci a sémantickou paměť. Účastníci musí říkat slova, která vyžaduje přístup k jejich mentálnímu lexikonu, a musí se zaměřit na úkol, vybrat slova, která splňují určitá omezení a vyhnout se opakování, která zahrnuje procesy výkonné kontroly. Během 30 sekund se zaznamenávají jména zvířat nebo zeleniny |
30 sekundy
|
|
Kognitivní úkol (pracovní paměť)
Časové okno: 30 sekundy
|
Účastník dostane číslo a požádán o to, aby se od tohoto čísla počítal zpět. Předpokládá se, že počítání zpětného úkolu zapojuje dovednosti numerického zpracování a je spojena s aktivací v bilaterálních prefrontálních kortikech, levém zadních dolních perietálních lobule a levou nadhodnotnou motorovou oblast. Úkol zpětného počítání je považován za typ mentálního monitorování, který vyžaduje uchování informací v pracovní paměti a mentálním zpracování. Počítání zpětného úkolu byl v literatuře široce používán jako paradigma pracovní paměti. Během 30 sekund se zaznamenají správná čísla |
30 sekundy
|
|
Kognitivní úkoly (pozornost)
Časové okno: 30 sekundy
|
Účastníkovi se čte se posloupnost čísel. Účastník je požádán, aby spočítal, kolikrát je číslo uvedeno před testem, a řekl jej na konci testu. Pozornost lze definovat jako schopnost selektivně zpracovávat konkrétní informace zaměřením kognitivních zdrojů a ignorováním dalších vstupů z prostředí. V závislosti na svých úkolech může být pozornost definována jako selektivní, rozdělená, trvalá a posunující pozornost. Schopnost udržovat pozornost je rozhodující pro každodenní úkoly, které ovlivňují bezpečnost, sociální komunikaci a duševní zdraví. Trvalá pozornost je definována jako schopnost udržovat konzistentní výkon úkolu. Tento úkol je úkolem používaným k měření trvalé pozornosti. |
30 sekundy
|
|
Kognitivní úkoly (paměť)
Časové okno: 30 sekundy
|
Účastníkovi je řečeno určitá slova a poté požádána, aby nám tato slova opakovala. Zaznamenána jsou zaznamenána správná slova, která účastníkem mluví Tento úkol se používá k testování krátkodobé paměti, protože účastník je požádán o opakování slov bezprostředně poté, co jim bylo sděleno. Epizodická paměť se spoléhá na procesy kódování a vyhledávání a je spojena s aktivací bilaterální prefrontální kůry. Krátkodobá paměť je obecně definována jako dočasné ukládání informací. Pokud jsou informace v této struktuře kódovány nebo opakovány, je přenesena do dlouhodobé paměti. |
30 sekundy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Marmara-OĞUZ-POLAT001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náklady na dvojí úkol
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNovotvary hlavy a krku | Podvýživa | Dual-Energy X-ray AbsorptiometrieTchaj-wan
-
Umeå UniversityAktivní, ne náborŠedý zákal | Glaukom s otevřeným úhlem | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Isten Inject W | GoniotomieŠvédsko
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsUkončenoRakovina prostaty | Dual Energy CT (DECT)Spojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoTotální endoprotéza kolena | Pooperační analgezie | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervu | Dual Subartorial BlockEgypt
Klinické studie na Duální úkol
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko