- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901843
Srovnávací účinky cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a mobilizačních cvičení u starších žen s NFF
Srovnávací účinky cvičení uzavřeného kinetického řetězce a cvičení mobilizace u starších žen s krkem zlomeniny stehenní kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin:
Jedno přijímající cvičení mobilizace a další přijímající cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem. Výsledky jsou hodnoceny po dobu 6 týdnů, zaměřují se na intenzitu bolesti, rozsah pohybu, riziko pádu goniometrem, skóre vizuální analogové stupnice (VAS) a dynamický index chůze (DGI). Data budou analyzována pomocí SPSS-23. Studie bude dospět k závěru, zda CKCE nebo mobilizační cvičení nabízejí významný přínos při snižování bolesti, zabraňují riziku pádů a rozsahu pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 03155419544
- Bajwa hospital J7JP+4WH, GT Rd, Shahdara Town, Shahdara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována ortopedickým chirurgem s krkem zlomeniny stehenní kosti pomocí nálezů X Ray
- Pacienti podstoupili chirurgickou léčbu krku zlomeniny stehenní kosti během jednoho roku.
- Pacienti podávají ve skupinách po 12 týdnech pooperačního období
- Rentgenová reexenaminace bez zlomeniny nebo dislokace před ošetřením
- Schopnost chodit normálně nebo s berlemi
- Pacienti chodí bez pomoci před zraněním
- Nepodobený krk zlomeniny stehenní kosti podle klasifikace zahrady
- Provozováno při používání vnitřní fixace
- Byly zahrnuty pouze ženy
- Ve věku 65 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Bilaterální zlomenina kyčle
- Pacient s lůžkem před zlomeninou
- Pacient, který podstoupil jakoukoli předchozí operaci dolní končetiny
- Neurologický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení mobilizace
|
Skupina A byla léčena mobilizačními cvičeními po dobu 40 minut po dobu 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Pacienti dostávali mobilizace kyčle.
Terapeut provádí přední zadní klouzání, kaudální klouzání, zadní přední klouzání s únosem, flexí a laterální rotací ve 3 sadách s 10 opakováním. Mobilizační stupně byly prováděny podle tolerance pacientů s tolerancí s tolerancem s 30 sekundovým odpočinku. pozice nahoru.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
|
Skupina B byla ošetřena cvičeními s uzavřeným kinetickým řetězcem po dobu 40 minut po dobu 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem byla provedena s 5minutovou přestávkou mezi každým cvičením.
Press nohou v horizontální poloze, stacionární jízdní kole a lezení schodiště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
10-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představující „bez bolesti“ až po „10“ představující „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest představitelná“.
VAS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti.
VAS demonstruje silnou korelační platnost s jinými zavedenými měřítky bolesti, což z něj činí spolehlivý nástroj pro klinická hodnocení.
Platnost je 0,88 % a spolehlivost je 0,90 %.
|
12 měsíců
|
|
Dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník byl navržen tak, aby vyhodnotil riziko pádu a rovnováhy během dynamických úkolů.
DGI zahrnuje 8 položek, skóre mezi měřítky 0-3.
Skóre 0 označuje závažné poškození a skóre 3 označuje normální funkci.
Celkové skóre je mezi 0-24.
Platnost je 0,88% a spolehlivost je 0,97%.
Interpretace 0-11: Těžká poškození 12-19: Mírné poškození 20-24: mírné poškození
|
12 měsíců
|
|
GONIOMETR
Časové okno: 12 měsíců
|
Goniometr se používá k měření úhlu kloubu ve stupních, ROM a flexibilitě. Goniometr měří rozsah a stupně kloubů. Rozsah goniometru je obvykle 0-180 stupňů nebo O-360 stupňů. Intervaly v měřítku se mohou lišit od 0 do 10 stupňů. Pohybové rozsahy kyčelního kloubu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .