- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06901843
Sammenlignende effekter av lukkede kinetiske kjedeøvelser og mobiliseringsøvelser hos eldre kvinner med NFF
Sammenlignende effekter av lukkede kinetiske kjedeøvelser og mobiliseringsøvelser hos eldre kvinner med nakke av femurbrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne er delt inn i to grupper:
Den ene som mottar mobiliseringsøvelser, og den andre mottar lukkede kinetiske kjedeøvelser. Resultatene blir vurdert over en 6 ukers periode, med fokus på smerteintensitet, bevegelsesområde, risiko for fall av goniometer, visuell analog skala (VAS) og dynamisk gangindeks (DGI) score. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS-23. Studien vil konkludere om CKCE- eller mobiliseringsøvelser gir en betydelig fordel i smertereduksjon, forhindre risiko for fall og bevegelsesområde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 03155419544
- Bajwa hospital J7JP+4WH, GT Rd, Shahdara Town, Shahdara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert av ortopedisk kirurg med nakke av femurbrudd ved røntgenfunn
- Pasienter gjennomgikk kirurgisk behandling for halsbrudd i løpet av ett år.
- Pasienter administrerer i grupper etter 12 ukers postoperativ periode
- Røntgenundersøkelse uten brudd eller dislokasjon før behandling
- Evne til å gå normalt eller med krykker
- Pasientene går uten hjelp før skade
- FN-displaced hals av femurbrudd i henhold til hageklassifisering
- Operert ved bruk av intern fiksering
- Bare kvinner ble inkludert
- 65 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral hoftebrudd
- Sengeliggende pasient før brudd
- Pasient som har gjennomgått tidligere operasjon av underekstremitet
- Nevrologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsøvelser
|
Gruppe A ble behandlet med mobiliseringsøvelser i 40 minutter i 3 økter per uke i 6 uker.
Pasienter fikk hofte mobiliseringer.
Terapeut Utfør fremre bak opp stilling.
|
|
Aktiv komparator: Lukkede kinetiske kjedeøvelser
|
Gruppe B ble behandlet med lukkede kinetiske kjedeøvelser i 40 minutter i 3 økter per uke i 6 uker.
Lukkede kinetiske kjedeøvelser ble utført med 5 minutters pause mellom hver øvelse.
Benpress i horisontal stilling, stasjonær sykling og trappemester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den 10-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer "ingen smerter" til '10' som representerer "smerter så ille som du kan forestille deg" eller "verste smerter tenkelig".
VAS er en gyldig og pålitelig skala for å måle smerteintensitet.
VAS demonstrerer sterk korrelasjonsgyldighet med andre etablerte smertestillingsskalaer, noe som gjør det til et pålitelig verktøy for kliniske vurderinger.
Gyldigheten er 0,88 % og påliteligheten er 0,90 %.
|
12 måneder
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjemaet er designet for å evaluere risiko for fall og balanse under dynamiske oppgaver.
DGI inkluderer 8 varer, score mellom 0-3 skalaer.
Poeng på 0 indikerer alvorlig svekkelse og poengsum på 3 indikerer normal funksjon.
Total poengsum er mellom 0-24.
Gyldigheten er 0,88% og påliteligheten er 0,97%.
Tolkning 0-11: Alvorlig svekkelse 12-19: Moderat svekkelse 20-24: mild svekkelse
|
12 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Goniometer brukes til å måle leddvinkelen i grader, ROM og fleksibilitet. Goniometeret måler varierer og grader av ledd. Utvalget av goniometer er typisk 0-180 grader eller O-360 grader. Intervallene i skalaen kan variere fra 0-10 grader. Hofteledds bevegelsesområder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/778
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .