- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901843
Porównawcze efekty zamkniętego łańcucha kinetycznego i ćwiczeń mobilizacji u osób starszych z NFF
Porównawcze efekty zamkniętego łańcucha kinetycznego i ćwiczeń mobilizacji u osób starszych z szyją złamania kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy:
Jedno otrzymujące ćwiczenia mobilizacyjne, a drugie odbudowujące ćwiczenia łańcucha kinetycznego. Wyniki są oceniane w okresie 6 tygodni, koncentrując się na intensywności bólu, zakresie ruchu, ryzyku upadku przez goniometę, wizualną skalę analogową (VAS) i dynamicznym wskaźniku chodu (DGI). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS-23. Badanie stwierdzi, czy ćwiczenia CKCE lub mobilizacyjne zapewniają znaczącą korzyść w zmniejszaniu bólu, zapobiegają ryzyku upadków i zakresu ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 03155419544
- Bajwa hospital J7JP+4WH, GT Rd, Shahdara Town, Shahdara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane przez chirurga ortopedycznego szyi złamania kości udowej według ustaleń x promienie
- Pacjenci przeszli chirurgiczne leczenie szyi złamania kości udowej w ciągu jednego roku.
- Pacjenci podawane w grupach po 12 tygodniach okresu pooperacyjnego
- Ponowne badanie promieniowania rentgenowskiego bez złamania lub zwichnięcia przed leczeniem
- Umiejętność chodzenia normalnie lub z kulami
- Pacjenci chodzą bez żadnej pomocy przed urazem
- Nieprzezroczysta szyja złamania kości udowej według klasyfikacji ogrodu
- Działający przy użyciu wewnętrznej fiksacji
- Uwzględniono tylko kobiety
- W wieku 65 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronne złamanie biodra
- Przykuczony pacjentem przed złamaniem
- Pacjent, który przeszedł jakąkolwiek wcześniejszą operację kończyny dolnej
- Stan neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mobilizacyjne
|
Grupa A była traktowana ćwiczeniami mobilizacji przez 40 minut na 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Pacjenci otrzymywali mobilizacje bioder.
Terapeuta wykonuje przedni tylny ślizg, szybki ogonowe, tylny przedni szybki z porwaniem, zgięciem i obrotem bocznym w 3 zestawach z 10 powtórzeniami. Gatunki mobilizacji w leżym poziomie, rozszerzenie Hip z czasem trwania 30-sekundowe ćwiczenia wzmacniające na miejscu. pozycja stojąca.
|
|
Aktywny komparator: Zamknięte ćwiczenia łańcucha kinetycznego
|
Grupę B traktowano zamkniętym ćwiczeniami łańcucha kinetycznego przez 40 minut przez 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Zamknięte ćwiczenia łańcucha kinetycznego przeprowadzono z 5 -minutową przerwą między każdym ćwiczeniem.
Naciśnij nogę w pozycji poziomej, stacjonarnej roweru i wspinaczki schodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
10-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących „bez bólu” do „10” reprezentujących „ból tak złego, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS jest prawidłową i niezawodną skalą do pomiaru intensywności bólu.
VAS wykazuje silną ważność korelacji z innymi ustalonymi skalami pomiaru bólu, co czyni go wiarygodnym narzędziem do ocen klinicznych.
Ważność wynosi 0,88 %, a niezawodność 0,90 %.
|
12 miesięcy
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz został zaprojektowany w celu oceny ryzyka upadku i równowagi podczas zadań dynamicznych.
DGI zawiera 8 pozycji, wynik między 0-3 skal.
Wynik 0 wskazuje na poważne upośledzenie, a wynik 3 wskazuje na normalną funkcję.
Całkowity wynik wynosi od 0-24.
Ważność wynosi 0,88%, a niezawodność 0,97%.
Interpretacja 0-11: Ciężka upośledzenie 12-19: Umiarkowane upośledzenie 20-24: łagodne upośledzenie
|
12 miesięcy
|
|
GONIOMETR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Goniometr służy do pomiaru kąta połączenia w stopniach, ROM i elastyczności. Goniometr mierzy zakresy i stopnie stawów. Zakres goniometru wynosi zazwyczaj 0-180 stopni lub O-360 stopni. Odstępy na skalę mogą wahać się od 0-10 stopni. Zakresy ruchu stawu biodrowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/778
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .