- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06903104
Přijatelnost a proveditelnost programu prevence stresu založená na meditaci a přijetí a odhodlání pro zaměstnance v rakovinovém centru (MAEva-pro)
Zdá se, že program Maeva splňuje výzvy při provádění meditace pro pracovníky v oblasti péče o rakovinu. V rámci naší iniciativy kvality života a pracovních podmínek se vyšetřovatel rozhodl ji nabídnout zaměstnancům v našem rakovinovém centru. Program Maeva je dodáván v uzavřeném formátu: Účastníci se zavázali, že budou v případě potřeby sledovat tři sezení programu - jednu relaci týdně po dobu 3 týdnů. Během zasedání bude navrženo trénovat meditativní praktiky a budou řešeny tři různá témata (jedno téma na relaci): meditace, přijetí a závazek k hodnotám.
Před a po programu účastníci dokončí hodnocení kvality života, vnímanou stresovou stupnici a dotazník k posouzení psychologické flexibility.
Na konci programu bude každý účastník požádán, aby vyplnil dotazník spokojenosti a polosrdní pohovor, videokonference nebo telefonicky v případě digitální nemožné s hlasovým záznamem, aby umožnil kvalitativní analýzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
- Institut de cancerologie de Lorraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník legálního věku
- Ochota se účastnit programu - dobrovolná registrace
- Závazek zúčastnit se všech 3 programových relací
- Plán kompatibilní s účastí na 3 programových relacích
- Účastník pochopil, podepsal a datoval formulář souhlasu
- Účastník přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná touha účastnit se programu - neregistrace
- Předchozí účast v programu Maeva
- Žádný závazek účastnit se 3 programových relací
- Agenda nekompatibilní s 3 programovými relacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Maeva je dodáván v uzavřeném formátu
Program Maeva je dodáván v uzavřeném formátu.
Jedna relace týdně po dobu 3 týdnů.
|
Program Maeva bude navržen s meditativními praktikami a budou řešeny tři různá témata (jedno téma na relaci): meditace, přijetí a závazek k hodnotám.
Posouzení bude provedeno při zahrnutí a po dokončení programu.
Posouzení bude provedeno při zahrnutí a po dokončení programu.
Posouzení bude provedeno při zahrnutí a po dokončení programu.
Hodnocení bude provedena po dokončení programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost programu Maeva mezi zaměstnanci v nemocnici (CLCC: Center de Lutte Contre Le Cancer nebo Cancer Center).
Časové okno: 5 týdnů
|
Míra účasti zaměstnanců v nemocnici v programu Maeva a počtu zasedání (počet účastníků, kteří dokončili celý program)
|
5 týdnů
|
|
Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost programu Maeva mezi zaměstnanci v nemocnici (CLCC: Center de Lutte Contre Le Cancer nebo Cancer Center).
Časové okno: 5 týdnů
|
Zúčastnil se počet relací (počet účastníků, kteří dokončili celý program)
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte počáteční účinnost programu Maeva na blaho zaměstnanců v nemocnici.
Časové okno: 5 týdnů
|
Kvalita hodnocení pracovního života (subjektivní skóre mezi 1 a 10 v kvalitě měřítka pracovního života)
|
5 týdnů
|
|
Vyhodnoťte počáteční účinnost programu Maeva na blaho zaměstnanců v nemocnici.
Časové okno: 5 týdnů
|
Hodnocení stresu (vnímaná měřítko stresu - PSS -10)
|
5 týdnů
|
|
Vyhodnoťte počáteční účinnost programu Maeva na blaho zaměstnanců v nemocnici.
Časové okno: 5 týdnů
|
Posouzení psychologické flexibility (vícerozměrný soupis psychologické flexibility (MPFI-24))
|
5 týdnů
|
|
Vyhodnoťte počáteční účinnost programu Maeva na blaho zaměstnanců v nemocnici.
Časové okno: 5 týdnů
|
Hodnocení spokojenosti účastníků (subjektivní skóre mezi 1 a 10; otevřené otázky (kvalitativní analýza))
|
5 týdnů
|
|
Vyhodnoťte počáteční účinnost programu Maeva na blaho zaměstnanců v nemocnici.
Časové okno: 5 týdnů
|
Posouzení procesů při hře během intervence (polostrukturované rozhovory (kvalitativní analýza))
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-A02765-42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .