- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903104
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een stresspreventieprogramma op basis van meditatie en acceptatie- en commitment -therapie voor personeel in een kankercentrum (MAEva-pro)
Het Maeva -programma lijkt de uitdagingen aan te gaan van het implementeren van meditatie voor werknemers van kankerzorg. Als onderdeel van ons initiatief voor kwaliteit van leven en werkomstandigheden besloot de onderzoeker het aan personeel in ons kankercentrum aan te bieden. Het Maeva -programma wordt geleverd in een gesloten formaat: deelnemers verbinden zich ertoe om de drie sessies van het programma te volgen - één sessie per week gedurende 3 weken. Tijdens de sessies zal worden voorgesteld om meditatieve praktijken te trainen en drie verschillende thema's zullen worden aangepakt (één thema per sessie): meditatie, acceptatie en toewijding aan waarden.
Voor en na het programma zullen deelnemers een kwaliteit van leven evaluatie, een waargenomen stressschaal en een vragenlijst voltooien om psychologische flexibiliteit te beoordelen.
Aan het einde van het programma zal elke deelnemer worden gevraagd om een tevredenheidsvragenlijst en een semi-direct interview, per videoconferentie of telefonisch in te vullen in het geval van digitale onmogelijkheid met spraakopname, om een kwalitatieve analyse mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van de juridische leeftijd
- Bereidheid om deel te nemen aan het programma - vrijwillige registratie
- Toewijding om alle 3 programmasessies bij te wonen
- Schema compatibel met deelname aan de 3 programmasessies
- Deelnemer heeft het toestemmingsformulier begrepen, ondertekend en gedateerd
- Deelnemer aangesloten bij het socialezekerheidssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Geen wens om deel te nemen aan het programma - niet -registratie
- Eerdere deelname aan het Maeva -programma
- Geen toewijding om deel te nemen aan de 3 programmasessies
- Agenda onverenigbaar met de 3 programmasessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maeva -programma wordt geleverd in een gesloten formaat
Maeva -programma wordt geleverd in een gesloten formaat.
Eén sessie per week gedurende 3 weken.
|
Maeva -programma wordt voorgesteld met meditatieve praktijken en drie verschillende thema's worden aangepakt (één thema per sessie): meditatie, acceptatie en toewijding aan waarden.
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij inclusie en na voltooiing van het programma.
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij inclusie en na voltooiing van het programma.
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij inclusie en na voltooiing van het programma.
De beoordelingen worden uitgevoerd na voltooiing van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Maeva -programma bij werknemers in een ziekenhuis (CLCC: Center de Lutte Contreme Le Cancer of Cancer Center).
Tijdsspanne: 5 weken
|
Deelname van werknemers in een ziekenhuis in het Maeva -programma en het aantal aanwezige sessies (aantal deelnemers dat het hele programma heeft voltooid)
|
5 weken
|
|
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Maeva -programma bij werknemers in een ziekenhuis (CLCC: Center de Lutte Contreme Le Cancer of Cancer Center).
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal aanwezige sessies (aantal deelnemers dat het hele programma heeft voltooid)
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de initiële effectiviteit van het Maeva-programma over het welzijn van werknemers in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Kwaliteit van de beoordeling van het werkleven (subjectieve score tussen 1 en 10 over de kwaliteit van de schaal van werkende levensduur)
|
5 weken
|
|
Evalueer de initiële effectiviteit van het Maeva-programma over het welzijn van werknemers in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Stressbeoordeling (waargenomen stressschaal - PSS -10)
|
5 weken
|
|
Evalueer de initiële effectiviteit van het Maeva-programma over het welzijn van werknemers in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordeling van psychologische flexibiliteit (multidimensionale inventaris van psychologische flexibiliteit (MPFI-24)))
|
5 weken
|
|
Evalueer de initiële effectiviteit van het Maeva-programma over het welzijn van werknemers in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemers (subjectieve score tussen 1 en 10; open vragen (kwalitatieve analyse))
|
5 weken
|
|
Evalueer de initiële effectiviteit van het Maeva-programma over het welzijn van werknemers in een ziekenhuis.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordeling van processen die spelen tijdens de interventie (semi-gestructureerde interviews (kwalitatieve analyse))
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A02765-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .