- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06903104
Acceptabilité et faisabilité d'un programme de prévention du stress basé sur la méditation et l'acceptation et l'engagement du personnel d'un centre de cancer (MAEva-pro)
Le programme MAEVA semble relever les défis de la mise en œuvre de la méditation pour les travailleurs des soins contre le cancer. Dans le cadre de notre initiative de qualité de vie et de conditions de travail, l'enquêteur a décidé de l'offrir au personnel de notre centre de cancer. Le programme MAEVA est livré dans un format fermé: les participants s'engagent à suivre, dans la mesure du possible, les trois séances du programme - une session par semaine pendant 3 semaines. Au cours des séances, il sera proposé de former des pratiques méditatives et trois thèmes différents seront abordés (un thème par session): méditation, acceptation et engagement envers les valeurs.
Avant et après le programme, les participants termineront une évaluation de la qualité de vie, une échelle de stress perçue et un questionnaire pour évaluer la flexibilité psychologique.
À la fin du programme, chaque participant sera invité à remplir un questionnaire de satisfaction et une interview semi-directive, par vidéoconférence ou par téléphone en cas d'impossibilité numérique avec l'enregistrement vocal, pour permettre une analyse qualitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Participant à l'âge légal
- Volonté de participer au programme - Enregistrement volontaire
- Engagement à assister aux 3 séances de programme
- Planification compatible avec la participation aux 3 séances de programme
- Le participant a compris, signé et daté du formulaire de consentement
- Participant affilié au système de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Aucune désir de participer au programme - non-inscription
- Participation antérieure au programme MAEVA
- Aucun engagement à participer aux 3 séances de programme
- Agenda incompatible avec les 3 séances de programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme MAEVA est livré dans un format fermé
Le programme MAEVA est livré en format fermé.
Une session par semaine pendant 3 semaines.
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Le programme MAEVA sera proposé avec des pratiques méditatives et trois thèmes différents seront traités (un thème par session): méditation, acceptation et engagement envers les valeurs.
L'évaluation sera effectuée à l'inclusion et après la fin du programme.
L'évaluation sera effectuée à l'inclusion et après la fin du programme.
L'évaluation sera effectuée à l'inclusion et après la fin du programme.
Les évaluations seront effectuées après la fin du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la faisabilité et l'acceptabilité du programme MAEVA parmi les employés d'un hôpital (CLCC: Centre de lutte contre le cancer ou Cancer Center).
Délai: 5 semaines
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Taux de participation des employés d'un hôpital du programme MAEVA et le nombre de sessions assistées (nombre de participants qui ont terminé l'intégralité du programme)
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5 semaines
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Évaluez la faisabilité et l'acceptabilité du programme MAEVA parmi les employés d'un hôpital (CLCC: Centre de lutte contre le cancer ou Cancer Center).
Délai: 5 semaines
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Nombre de séances assistées (nombre de participants qui ont terminé l'intégralité du programme)
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluez l'efficacité initiale du programme MAEVA sur le bien-être des employés d'un hôpital.
Délai: 5 semaines
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Qualité de l'évaluation de la vie professionnelle (score subjectif entre 1 et 10 sur la qualité de la vie professionnelle)
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5 semaines
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Évaluez l'efficacité initiale du programme MAEVA sur le bien-être des employés d'un hôpital.
Délai: 5 semaines
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Évaluation du stress (échelle de stress perçue - PSS-10)
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5 semaines
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Évaluez l'efficacité initiale du programme MAEVA sur le bien-être des employés d'un hôpital.
Délai: 5 semaines
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Évaluation de la flexibilité psychologique (inventaire multidimensionnel de la flexibilité psychologique (MPFI-24)))
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5 semaines
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Évaluez l'efficacité initiale du programme MAEVA sur le bien-être des employés d'un hôpital.
Délai: 5 semaines
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Évaluation de la satisfaction des participants (score subjectif entre 1 et 10; questions ouvertes (analyse qualitative))
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5 semaines
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Évaluez l'efficacité initiale du programme MAEVA sur le bien-être des employés d'un hôpital.
Délai: 5 semaines
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Évaluation des processus en jeu pendant l'intervention (entretiens semi-structurés (analyse qualitative))
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02765-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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