- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903104
Acceptabilitet og gennemførlighed af et stressforebyggelsesprogram baseret på meditation og accept og forpligtelsesbehandling for personale på et kræftcenter (MAEva-pro)
Maeva -programmet ser ud til at imødekomme udfordringerne ved implementering af meditation for kræftplejearbejdere. Som en del af vores livskvalitets- og arbejdsvilkårsinitiativ besluttede efterforskeren at tilbyde det til personalet på vores kræftcenter. Maeva -programmet leveres i et lukket format: Deltagerne forpligter sig til at følge så vidt muligt de tre sessioner i programmet - en session om ugen i 3 uger. Under sessionerne vil det blive foreslået at uddanne meditativ praksis, og tre forskellige temaer vil blive behandlet (et tema pr. Session): Meditation, accept og engagement i værdier.
Før og efter programmet vil deltagerne gennemføre en evaluering af livskvalitet, en opfattet stressskala og et spørgeskema til vurdering af psykologisk fleksibilitet.
I slutningen af programmet vil hver deltager blive bedt om at udfylde et tilfredsstillende spørgeskema og et semi-direktiv interview, ved videokonference eller telefonisk i tilfælde af digital umulighed med stemmeoptagelse, for at muliggøre en kvalitativ analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltager i lovlig alder
- Vilje til at deltage i programmet - frivillig registrering
- Forpligtelse til at deltage i alle 3 programsessioner
- Planlæg kompatibel med deltagelse i de 3 programsessioner
- Deltager har forstået, underskrevet og dateret samtykkeformularen
- Deltager tilknyttet Social Security System
Ekskluderingskriterier:
- Intet ønske om at deltage i programmet - ikke -registrering
- Tidligere deltagelse i Maeva -programmet
- Ingen forpligtelse til at deltage i de 3 programsessioner
- Dagsorden uforenelig med de 3 programsessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maeva -programmet leveres i et lukket format
Maeva -programmet leveres i et lukket format.
En session om ugen i 3 uger.
|
Maeva -program vil blive foreslået med meditativ praksis, og tre forskellige temaer vil blive behandlet (et tema pr. Session): Meditation, accept og engagement i værdier.
Evalueringen vil blive udført ved optagelse og efter afslutningen af programmet.
Evalueringen vil blive udført ved optagelse og efter afslutningen af programmet.
Evalueringen vil blive udført ved optagelse og efter afslutningen af programmet.
Evalueringerne udføres efter afslutningen af programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af MAEVA -programmet blandt ansatte på et hospital (CLCC: Center de Lutte Conde le Cancer eller Cancer Center).
Tidsramme: 5 uger
|
Deltagelsesgrad for medarbejdere på et hospital i Maeva -programmet og antallet af deltagende sessioner (antal deltagere, der afsluttede hele programmet)
|
5 uger
|
|
Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af MAEVA -programmet blandt ansatte på et hospital (CLCC: Center de Lutte Conde le Cancer eller Cancer Center).
Tidsramme: 5 uger
|
Antal deltagende sessioner (antal deltagere, der afsluttede hele programmet)
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den oprindelige effektivitet af Maeva-programmet på medarbejdernes velbefindende på et hospital.
Tidsramme: 5 uger
|
Kvalitet af arbejdslivsvurderingen (subjektiv score mellem 1 og 10 på kvaliteten af arbejdslivskalaen)
|
5 uger
|
|
Evaluer den oprindelige effektivitet af Maeva-programmet på medarbejdernes velbefindende på et hospital.
Tidsramme: 5 uger
|
Stressvurdering (opfattet stressskala - PSS -10)
|
5 uger
|
|
Evaluer den oprindelige effektivitet af Maeva-programmet på medarbejdernes velbefindende på et hospital.
Tidsramme: 5 uger
|
Vurdering af psykologisk fleksibilitet (multidimensionel opgørelse over psykologisk fleksibilitet (MPFI-24))
|
5 uger
|
|
Evaluer den oprindelige effektivitet af Maeva-programmet på medarbejdernes velbefindende på et hospital.
Tidsramme: 5 uger
|
Vurdering af deltagertilfredshed (subjektiv score mellem 1 og 10; åbne spørgsmål (kvalitativ analyse))
|
5 uger
|
|
Evaluer den oprindelige effektivitet af Maeva-programmet på medarbejdernes velbefindende på et hospital.
Tidsramme: 5 uger
|
Vurdering af processer ved spillet under interventionen (semistrukturerede interviews (kvalitativ analyse))
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02765-42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .