- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903104
Stressin ehkäisyohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus, joka perustuu meditaatioon sekä syöpäkeskuksen henkilöstön hyväksymiseen ja sitoutumisterapiaan (MAEva-pro)
MAEVA -ohjelma näyttää täyttävän haasteet syöpähoidon työntekijöiden meditaation toteuttamisen haasteisiin. Osana elämänlaatu- ja työolosuhteiden aloitetta tutkija päätti tarjota sen syöpäkeskuksemme henkilökunnalle. Maeva -ohjelma toimitetaan suljetussa muodossa: osallistujat sitoutuvat seuraamaan niin pitkälle kuin mahdollista ohjelman kolme istuntoa - yksi istunto viikossa 3 viikon ajan. Istuntojen aikana ehdotetaan meditatiivisten käytäntöjen kouluttamista ja kolmea erilaista teemaa (yksi teema istuntoa kohti): meditaatio, hyväksyminen ja sitoutuminen arvoihin.
Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen osallistujat täyttävät elämänlaadun arvioinnin, havaitun stressiasteikon ja kyselylomakkeen psykologisen joustavuuden arvioimiseksi.
Ohjelman lopussa kutakin osallistujaa pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely ja puoli direktiivinen haastattelu, videokonferenssilla tai puhelimitse, jos äänitallennuksen kanssa on digitaalista mahdottomuutta laadullisen analyysin mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja oikeudelliseen ikään
- Halukkuus osallistua ohjelmaan - vapaaehtoinen rekisteröinti
- Sitoutuminen osallistumaan kaikkiin kolmeen ohjelmaistuntoon
- Aikataulu, joka on yhteensopiva osallistumisen kanssa kolmeen ohjelmaistuntoon
- Osallistuja on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivätty suostumuslomakkeeseen
- Osallistuja sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua ohjelmaan - ei -rekisteröinti
- Aikaisempi osallistuminen Maeva -ohjelmaan
- Ei sitoumusta osallistua 3 ohjelmaistuntoon
- Esityslista, joka on yhteensopiva 3 ohjelmaistunnon kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maeva -ohjelma toimitetaan suljetussa muodossa
Maeva -ohjelma toimitetaan suljetussa muodossa.
Yksi istunto viikossa 3 viikon ajan.
|
MAEVA -ohjelmaa ehdotetaan meditatiivisilla käytännöillä ja käsitellään kolme erilaista teemaa (yksi teema istuntoa kohti): meditaatio, hyväksyminen ja sitoutuminen arvoihin.
Arviointi suoritetaan sisällyttämisessä ja ohjelman valmistumisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan sisällyttämisessä ja ohjelman valmistumisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan sisällyttämisessä ja ohjelman valmistumisen jälkeen.
Arviot suoritetaan ohjelman päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MAEVA -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys sairaalan työntekijöiden keskuudessa (CLCC: Center de Lutte Congre LE -syöpä tai syöpäkeskus).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
MAEVA -ohjelman sairaalan työntekijöiden osallistumisaste ja osallistuvien istuntojen lukumäärä (koko ohjelman suorittaneiden osallistujien lukumäärä)
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi MAEVA -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys sairaalan työntekijöiden keskuudessa (CLCC: Center de Lutte Congre LE -syöpä tai syöpäkeskus).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Koko ohjelman suorittaneiden istuntojen lukumäärä (osallistujien lukumäärä)
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Maeva-ohjelman alkuperäinen tehokkuus sairaalan työntekijöiden hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Työelämän arviointi (subjektiivinen pistemäärä 1–10 työelämän laadussa)
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi Maeva-ohjelman alkuperäinen tehokkuus sairaalan työntekijöiden hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Stressin arviointi (havaittu stressiasteikko - PSS -10)
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi Maeva-ohjelman alkuperäinen tehokkuus sairaalan työntekijöiden hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Psykologisen joustavuuden arviointi (psykologisen joustavuuden moniulotteinen inventaario (MPFI-24))
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi Maeva-ohjelman alkuperäinen tehokkuus sairaalan työntekijöiden hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyyden arviointi (subjektiivinen pistemäärä välillä 1–10; avoimet kysymykset (laadullinen analyysi))
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi Maeva-ohjelman alkuperäinen tehokkuus sairaalan työntekijöiden hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Prosessien arviointi intervention aikana (puolijärjestelmälliset haastattelut (laadullinen analyysi))
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02765-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .