- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903104
Akseptbarhet og gjennomførbarhet av et stressforebyggende program basert på meditasjon og aksept og forpliktelsesbehandling for personalet ved et kreftsenter (MAEva-pro)
Maeva -programmet ser ut til å møte utfordringene med å implementere meditasjon for kreftomsorgsarbeidere. Som en del av initiativet for livs- og arbeidsforhold, bestemte etterforskeren seg for å tilby det til ansatte ved vårt kreftsenter. MAEVA -programmet leveres i et lukket format: Deltakerne forplikter seg til å følge, så langt det er mulig, de tre øktene i programmet - en økt per uke i 3 uker. I løpet av øktene vil det bli foreslått å trene meditativ praksis, og tre forskjellige temaer vil bli adressert (ett tema per økt): meditasjon, aksept og forpliktelse til verdier.
Før og etter programmet vil deltakerne fullføre en livskvalitetsevaluering, en opplevd stressskala og et spørreskjema for å vurdere psykologisk fleksibilitet.
På slutten av programmet vil hver deltaker bli bedt om å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og et halvdirektivt intervju, av Videoconference, eller via telefon i tilfelle digital umulighet med stemmeopptak, for å muliggjøre en kvalitativ analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker i lovlig alder
- Vilje til å delta i programmet - frivillig registrering
- Forpliktelse til å delta på alle 3 programøkter
- Planlegg kompatibel med deltakelse i de 3 programøktene
- Deltakeren har forstått, signert og datert samtykkeskjemaet
- Deltaker tilknyttet Social Security System
Eksklusjonskriterier:
- Ikke noe ønske om å delta i programmet - ikke -registrering
- Tidligere deltakelse i Maeva -programmet
- Ingen forpliktelser til å delta i de 3 programøktene
- Agenda uforenlig med de 3 programøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAEVA -programmet leveres i et lukket format
MAEVA -programmet leveres i et lukket format.
En økt per uke i 3 uker.
|
MAEVA -programmet vil bli foreslått med meditativ praksis og tre forskjellige temaer vil bli adressert (ett tema per økt): Meditasjon, aksept og forpliktelse til verdier.
Vurderingen vil bli utført ved inkludering og etter fullføring av programmet.
Vurderingen vil bli utført ved inkludering og etter fullføring av programmet.
Vurderingen vil bli utført ved inkludering og etter fullføring av programmet.
Vurderingene vil bli utført etter fullføring av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Maeva -programmet blant ansatte på et sykehus (CLCC: Center de Lutte Contree Cancer or Cancer Center).
Tidsramme: 5 uker
|
Deltakelsesrate av ansatte på et sykehus i MAEVA -programmet og antall økter som ble deltatt (antall deltakere som fullførte hele programmet)
|
5 uker
|
|
Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Maeva -programmet blant ansatte på et sykehus (CLCC: Center de Lutte Contree Cancer or Cancer Center).
Tidsramme: 5 uker
|
Antall økter som ble deltatt (antall deltakere som fullførte hele programmet)
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den første effektiviteten til MAEVA-programmet om trivsel til ansatte på et sykehus.
Tidsramme: 5 uker
|
Kvalitet på arbeidslivsvurderingen (subjektiv poengsum mellom 1 og 10 på kvaliteten på arbeidslivsskalaen)
|
5 uker
|
|
Evaluer den første effektiviteten til MAEVA-programmet om trivsel til ansatte på et sykehus.
Tidsramme: 5 uker
|
Stressvurdering (opplevd stressskala - PSS -10)
|
5 uker
|
|
Evaluer den første effektiviteten til MAEVA-programmet om trivsel til ansatte på et sykehus.
Tidsramme: 5 uker
|
Vurdering av psykologisk fleksibilitet (flerdimensjonal inventar av psykologisk fleksibilitet (MPFI-24))
|
5 uker
|
|
Evaluer den første effektiviteten til MAEVA-programmet om trivsel til ansatte på et sykehus.
Tidsramme: 5 uker
|
Vurdering av deltakertilfredshet (subjektiv poengsum mellom 1 og 10; åpne spørsmål (kvalitativ analyse))
|
5 uker
|
|
Evaluer den første effektiviteten til MAEVA-programmet om trivsel til ansatte på et sykehus.
Tidsramme: 5 uker
|
Vurdering av prosesser ved spill under intervensjonen (semistrukturerte intervjuer (kvalitativ analyse))
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02765-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .