- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903104
Aceptabilidad y viabilidad de un programa de prevención del estrés basado en la meditación y la terapia de aceptación y compromiso para el personal en un centro de cáncer (MAEva-pro)
El programa de Maeva parece enfrentar los desafíos de implementar la meditación para los trabajadores de cuidado del cáncer. Como parte de nuestra iniciativa de calidad de vida y condiciones de trabajo, el investigador decidió ofrecerlo al personal en nuestro Centro de Cáncer. El programa Maeva se entrega en un formato cerrado: los participantes se comprometen a seguir, en la medida de lo posible, las tres sesiones del programa: una sesión por semana durante 3 semanas. Durante las sesiones, se propondrá capacitar a prácticas meditativas y se abordarán tres temas diferentes (un tema por sesión): meditación, aceptación y compromiso con los valores.
Antes y después del programa, los participantes completarán una evaluación de calidad de vida, una escala de estrés percibida y un cuestionario para evaluar la flexibilidad psicológica.
Al final del programa, se le pedirá a cada participante que complete un cuestionario de satisfacción y una entrevista semi-directiva, por videoconferencia o por teléfono en caso de imposibilidad digital con grabación de voz, para permitir un análisis cualitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de edad legal
- Disposición para participar en el programa - Registro voluntario
- Compromiso de asistir a las 3 sesiones de programas
- Programe compatible con la participación en las 3 sesiones del programa
- El participante ha entendido, firmado y fechado el formulario de consentimiento
- Participante afiliado al sistema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- No hay deseo de participar en el programa: no registro
- Participación previa en el programa Maeva
- No se compromete a participar en las 3 sesiones del programa
- Agenda incompatible con las 3 sesiones del programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa Maeva se entrega en un formato cerrado
El programa Maeva se entrega en un formato cerrado.
Una sesión por semana durante 3 semanas.
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El programa Maeva se propusirá con prácticas meditativas y se abordarán tres temas diferentes (un tema por sesión): meditación, aceptación y compromiso con los valores.
La evaluación se llevará a cabo en la inclusión y después de completar el programa.
La evaluación se llevará a cabo en la inclusión y después de completar el programa.
La evaluación se llevará a cabo en la inclusión y después de completar el programa.
Las evaluaciones se llevarán a cabo después de completar el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la viabilidad y la aceptabilidad del programa Maeva entre los empleados en un hospital (CLCC: Center de Lutte Contrate Le Cancer o Cancer Center).
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Tasa de participación de empleados en un hospital en el programa Maeva y el número de sesiones asistieron (número de participantes que completaron todo el programa)
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5 semanas
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Evalúe la viabilidad y la aceptabilidad del programa Maeva entre los empleados en un hospital (CLCC: Center de Lutte Contrate Le Cancer o Cancer Center).
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Número de sesiones asistidas (número de participantes que completaron todo el programa)
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la efectividad inicial del programa Maeva en el bienestar de los empleados en un hospital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación de calidad de la vida laboral (puntaje subjetivo entre 1 y 10 en la escala de calidad de la vida laboral)
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5 semanas
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Evalúe la efectividad inicial del programa Maeva en el bienestar de los empleados en un hospital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación del estrés (Escala de estrés percibida - PSS -10)
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5 semanas
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Evalúe la efectividad inicial del programa Maeva en el bienestar de los empleados en un hospital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación de la flexibilidad psicológica (inventario multidimensional de flexibilidad psicológica (MPFI-24))
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5 semanas
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Evalúe la efectividad inicial del programa Maeva en el bienestar de los empleados en un hospital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación de la satisfacción del participante (puntaje subjetivo entre 1 y 10; preguntas abiertas (análisis cualitativo))
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5 semanas
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Evalúe la efectividad inicial del programa Maeva en el bienestar de los empleados en un hospital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluación de procesos en juego durante la intervención (entrevistas semiestructuradas (análisis cualitativo))
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02765-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .