- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903104
Accettabilità e fattibilità di un programma di prevenzione dello stress basato sulla meditazione e la terapia di accettazione e impegno per il personale di un centro per il cancro (MAEva-pro)
Il programma Maeva sembra affrontare le sfide dell'attuazione della meditazione per gli operatori di assistenza al cancro. Nell'ambito della nostra iniziativa di qualità della vita e delle condizioni di lavoro, l'investigatore ha deciso di offrirlo al personale del nostro Cancer Center. Il programma Maeva viene consegnato in un formato chiuso: i partecipanti si impegnano a seguire, per quanto possibile, le tre sessioni del programma - una sessione a settimana per 3 settimane. Durante le sessioni, verrà proposto di addestrare pratiche meditative e verranno affrontati tre temi diversi (un tema per sessione): meditazione, accettazione e impegno per i valori.
Prima e dopo il programma, i partecipanti completeranno una valutazione della qualità della vita, una scala di stress percepita e un questionario per valutare la flessibilità psicologica.
Alla fine del programma, a ciascun partecipante verrà chiesto di completare un questionario sulla soddisfazione e un'intervista semi-direttiva, per videoconferenza o per telefono in caso di impossibilità digitale con la registrazione vocale, per consentire un'analisi qualitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante dell'età legale
- Volontà di partecipare al programma - registrazione volontaria
- Impegno a partecipare a tutte e 3 le sessioni del programma
- Pianifica compatibile con la partecipazione alle 3 sessioni del programma
- Il partecipante ha compreso, firmato e datato il modulo di consenso
- Partecipante affiliato al sistema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Nessun desiderio di partecipare al programma: non registrazione
- Partecipazione precedente al programma Maeva
- Nessun impegno a partecipare alle 3 sessioni del programma
- Agenda incompatibile con le 3 sessioni del programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il programma Maeva viene consegnato in formato chiuso
Il programma Maeva viene consegnato in formato chiuso.
Una sessione a settimana per 3 settimane.
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Il programma Maeva verrà proposto con pratiche meditative e verranno affrontati tre diversi temi (un tema per sessione): meditazione, accettazione e impegno per i valori.
La valutazione verrà effettuata durante l'inclusione e dopo il completamento del programma.
La valutazione verrà effettuata durante l'inclusione e dopo il completamento del programma.
La valutazione verrà effettuata durante l'inclusione e dopo il completamento del programma.
Le valutazioni verranno eseguite dopo il completamento del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la fattibilità e l'accettabilità del programma Maeva tra i dipendenti in un ospedale (CLCC: Center de Lutte Contrede Cancer o Cancer Center).
Lasso di tempo: 5 settimane
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Tasso di partecipazione dei dipendenti in un ospedale nel programma Maeva e numero di sessioni frequentate (numero di partecipanti che hanno completato l'intero programma)
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5 settimane
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Valuta la fattibilità e l'accettabilità del programma Maeva tra i dipendenti in un ospedale (CLCC: Center de Lutte Contrede Cancer o Cancer Center).
Lasso di tempo: 5 settimane
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Numero di sessioni frequentate (numero di partecipanti che hanno completato l'intero programma)
|
5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta l'efficacia iniziale del programma Maeva sul benessere dei dipendenti in ospedale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutazione della qualità della vita lavorativa (punteggio soggettivo tra 1 e 10 sulla qualità della scala della vita lavorativa)
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5 settimane
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Valuta l'efficacia iniziale del programma Maeva sul benessere dei dipendenti in ospedale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutazione dello stress (scala dello stress percepito - PSS -10)
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5 settimane
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Valuta l'efficacia iniziale del programma Maeva sul benessere dei dipendenti in ospedale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutazione della flessibilità psicologica (inventario multidimensionale della flessibilità psicologica (MPFI-24))
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5 settimane
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Valuta l'efficacia iniziale del programma Maeva sul benessere dei dipendenti in ospedale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutazione della soddisfazione dei partecipanti (punteggio soggettivo tra 1 e 10; domande a tempo indeterminato (analisi qualitativa))
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5 settimane
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Valuta l'efficacia iniziale del programma Maeva sul benessere dei dipendenti in ospedale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutazione dei processi in gioco durante l'intervento (interviste semi-strutturate (analisi qualitativa))
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02765-42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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