Polycythemie, proteiny a erytropoéza (POPEYE)
25. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erytropoéza zahrnuje všechny fáze a mechanismy zapojené do produkce červených krvinek nebo erytrocytů pod kontrolou velkého počtu regulačních látek, nejčastěji proteinů.
Mezi těmito proteiny hrají erytropoetin a interleukin-3 hlavní roli.
Podobně proteiny zapojené do metabolismu železa (erytroferron, hepcidin, ferroportin, transferrin, ferritin) ovlivňují produkci erytrocytů více či méně přímo přímo.
Regulace erytropoézy je jemný, složitý mechanismus zahrnující velké množství hráčů, a to nejen stimulací hypoxie cest ke kontrole syntézy erytropoetinu, ale také prostřednictvím dostupnosti železa, což je základní prvek pro erytropoiesis.
Nadměrná produkce erytrocytů může vést k polycytémii, jejíž příčiny jsou rozmanité, primární nebo sekundární, získané nebo ústavní.
Cílem této práce je popisná studie (kvantitativní a/nebo kvalitativní) různých proteinů zapojených do regulace erytropoézy u pacientů s polycytémií.
Tyto proteiny budou měřeny v plazmě pacientů získaných po odběru krve nebo krveprolití (krveprolití je nejběžnější léčbou polyglobulických pacientů) a budou porovnány s proteiny pacientů bez polycytémie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: François GIRODON
- Telefonní číslo: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- François GIRODON
- Telefonní číslo: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s polycytémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které daly svou nepozici
Pacienti s polycytémií:
- Hodnota hemoglobinu> 16 g/dl Žena nebo> 16,5 g/dl samec
- S dobře identifikovanou příčinou: buď primární (polycythemia vaquez, erytropoetinový receptor nebo mutace LNK/SH2B3 ...) nebo sekundární [kardio-respirační patologie, patologie ledvin (posttransplantace, konstationionální mutace (hyperfinionalizace (hypolify (hyperfformace (hyperfformace (hyperfformace (hyperfformace (hyperfformace (hyperfformace (hyperfritiony (hyreffita (hylofy (hyzaffem (hyzzická patologie (hyperfformace (hyzzická patologie (hyzská patologie (hyzstická patologie (hyzská patologie (hyzská patologie), nádor (leiomyom, pheochromoComas. Haemoglobiny, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Pacienti kontroly:
- Osoby s podobnou patologií jako patologie pacientů s polycytmií, esenciální sekundární, ale bez polycytémie, tj. S hemoglobinovou hodnotou <16 g/dl pro ženy a <16,5 g/dl pro muže
Kritéria pro vyloučení:
- Osoba podléhající míře právní ochrany (opatrovnictví, vyučování)
- Osoba podléhající soudnímu příkazu
- Těhotná, partient nebo ošetřovatelská žena
- Neschopný vyjádřit souhlas
- Menší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s polycytémií
Ať už je původ polycythemie
|
Shromažďování dna trubek ze vzorků krve odebraných na klinice
|
|
Kontroly pacienta
Pacienti se stejnými patologickými rysy, ale bez polycythemie
|
Shromažďování dna trubek ze vzorků krve odebraných na klinice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření různých proteinů zapojených do regulace erytropoézy
Časové okno: Na začátku
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRODON_2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .