- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905106
Полицитемия, белки и эритропоэз (POPEYE)
25 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erythropoiesis охватывает все стадии и механизмы, связанные с производством эритроцитов или эритроцитов под контролем большого количества регуляторных агентов, чаще всего белков.
Среди этих белков эритропоэтин и интерлейкин-3 играют главную роль.
Аналогичным образом, белки, участвующие в метаболизме железа (эритроферрон, гепсидин, ферропортин, трансферрин, ферритин), влияют на выработку эритроцитов более или менее напрямую.
Регуляция эритропоэза является прекрасным, сложным механизмом с участием большого количества игроков не только посредством стимуляции гипоксии путей для контроля синтеза эритропоэтина, но и через доступность железа, существенный элемент для эритропоэза.
Чрезмерное производство эритроцитов может привести к полицитемии, причины которой различны, первичные или вторичные, приобретенные или конституционные.
Целью этой работы является описательное исследование (количественное и/или качественное) различных белков, участвующих в регуляции эритропоэза у пациентов с полицитемией.
Эти белки будут измерены в плазме пациентов, полученных после отбора проб крови или кровопролития (кровопролитие является наиболее распространенным лечением для полиглобулических пациентов) и будет сравниваться с белками пациентов без полицитемии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François GIRODON
- Номер телефона: 0380295710
- Электронная почта: francois.girodon@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- François GIRODON
- Номер телефона: 0380295710
- Электронная почта: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с полицитемией
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые дали свое непредопределение
Пациенты с полицитемией:
- Значение гемоглобина> 16 г/дл самка или> 16,5 г/дл мужской
- С хорошо идентифицированной причиной: либо первичная (мутация полицитемия вакеса, рецептор-эритропоэтин, либо патологии кардио-репираторных патологий, почечные патологии (пост-трансплантация, полицистовая болезнь почек), метаболические патологии, опухоль (leiomoma, мутуации Pheochromocatoma, ..., роста, гиперомиома, экологические патологии (leiomoma, pheochromocatomations, ... Гемоглобинс, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Пациенты контролируют:
- Лица с аналогичной патологией с патологической полицитемией пациентов с эссе, вторичной, но без полицитемии, то есть с значением гемоглобина <16 г/дл для женщин и <16,5 г/дл для мужчин
Критерии исключения:
- Лицо, подлежащее меру правовой защиты (опекунство, репетиторство)
- Лицо, подлежащее постановлению суда
- Беременная, родовская или уходная женщина
- Неспособен выразить согласие
- Незначительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с полицитемией
Каким бы ни было происхождение полицитемии
|
Сбор дно трубки из образцов крови, взятых в клинике
|
|
Контроль пациента
Пациенты с одинаковыми патологическими признаками, но без полицитемии
|
Сбор дно трубки из образцов крови, взятых в клинике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение различных белков, участвующих в регуляции эритропоэза
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRODON_2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .