Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polycythemia, proteiner og erythropoiesis (POPEYE)

25. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erythropoiesis omfatter alle stadier og mekanismer, der er involveret i produktionen af ​​røde blodlegemer eller erythrocytter, under kontrol af et stort antal reguleringsmidler, oftest proteiner. Blandt disse proteiner spiller erythropoietin og interleukin-3 en vigtig rolle. Tilsvarende påvirker proteiner involveret i jernmetabolisme (erythroferrone, hepcidin, ferroportin, transferrin, ferritin) erytrocytproduktion mere eller mindre direkte. Reguleringen af ​​erythropoiesis er en fin, kompleks mekanisme, der involverer et stort antal spillere, ikke kun gennem stimulering af hypoxia -veje til at kontrollere erythropoietin -syntese, men også gennem tilgængeligheden af ​​jern, et væsentligt element for erythropoiesis. Overdreven erytrocytproduktion kan føre til polycythemia, hvis årsager er forskellige, primære eller sekundære, erhvervede eller forfatningsmæssige. Formålet med dette arbejde er den beskrivende undersøgelse (kvantitativ og/eller kvalitativ) af de forskellige proteiner, der er involveret i reguleringen af ​​erythropoiesis hos patienter med polycythemia. Disse proteiner vil blive målt i plasmaet hos patienter opnået efter blodprøvetagning eller blodudslip (blodudslip er den mest almindelige behandling for polyglobuliske patienter) og vil blive sammenlignet med proteinerne hos patienter uden polycythemia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med polycythæmi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Personer, der har givet deres ikke-oposition

Patienter med polycythæmi:

  • hæmoglobinværdi> 16 g/dl hun eller> 16,5 g/dl han
  • Med en velidentificeret årsag: enten primær (polycythemia vaquez, erythropoietinreceptor eller LNK/SH2B3-mutation ...) eller sekundær [cardio-respiratoriske patologier, nyrepatologier (post-transplantation, polycystisk nyresygdom), metaboliske patologier, tumor (leiomyoma, pheocromocytoma ...), forfatningsmemationer (Hyperaffine Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)

Patienter kontrol:

- Personer med en lignende patologi som den hos polycythæmi -patienter, essentielt sekundær, men uden polycythemia, dvs. med en hæmoglobinværdi på <16 g/dL for kvinder og <16,5 g/dl for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt et mål for juridisk beskyttelse (værgemål, tutorship)
  • Person underlagt en retsafgørelse
  • Gravid, partisk eller sygeplejekvinde
  • Ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med polycythæmi
Uanset oprindelsen af ​​polycythemi
Biologisk: Samling af rørbund fra blodprøver taget i klinikken
Samling af rørbund fra blodprøver taget i klinikken
Patientkontrol
Patienter med de samme patologiske træk, men uden polycythæmi
Biologisk: Samling af rørbund fra blodprøver taget i klinikken
Samling af rørbund fra blodprøver taget i klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af forskellige proteiner involveret i reguleringen af ​​erythropoiesis
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRODON_2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner