- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905106
Polycythemia, proteiineja ja erytropoieesia (POPEYE)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erytropoieesi kattaa kaikki punasolujen tai punasolujen tuotantoon liittyvät vaiheet ja mekanismit, jotka ovat useimmiten proteiineja, hallinnassa suuren määrän säätelyaineita.
Näistä proteiineista erytropoietiinilla ja interleukiini-3: lla on tärkeä rooli.
Samoin raudan aineenvaihduntaan osallistuvat proteiinit (erytroferroni, heptsidiini, ferroportiini, transferriini, ferritiini) vaikuttavat punasolujen tuotantoon enemmän tai vähemmän suoraan.
Erytropoieesien säätely on hieno, monimutkainen mekanismi, joka sisältää suuren määrän pelaajia, ei vain stimuloimalla hypoksia -reittejä erytropoietiinisynteesin hallitsemiseksi, vaan myös raudan saatavuuden avulla, olennainen elementti erytropoieesille.
Liiallinen punasolujen tuotanto voi johtaa monikytemiaan, jonka syyt ovat monipuolisia, ensisijaisia tai toissijaisia, hankittuja tai perustuslaillisia.
Tämän työn tavoitteena on erilaisten proteiinien kuvaava tutkimus (kvantitatiivinen ja/tai laadullinen) erytropoieesien säätelyyn potilailla.
Nämä proteiinit mitataan potilaiden plasmassa, joka saadaan verinäytteenäytön tai verenvuotojen jälkeen (verenvuoto on yleisin polyglobulisten potilaiden hoito), ja niitä verrataan potilaiden proteiineihin, joilla ei ole polykytemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François GIRODON
- Puhelinnumero: 0380295710
- Sähköposti: francois.girodon@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- François GIRODON
- Puhelinnumero: 0380295710
- Sähköposti: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polykytemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet ei-opastuksensa
Potilaat, joilla on monisyyttia:
- hemoglobiiniarvo> 16 g/dl naaras tai> 16,5 g/dl uros
- Hyvin tunnistetulla syyllä: joko primaarinen (monisyytin vaququez, erytropoietiinireseptori tai LNK/SH2B3-mutaatio ...) tai sekundaarinen [sydän- ja hengityspatologiat, munuaispatologiat (post-siirto, polykystinen munuaissairaus), metaboliset patologiat, tuumori (leiomyoma, pheokromosytooma), in Conseraffineom (LEIOMYOMA, PHEOCHROMOCYTOMA). Haemoglobiinit, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Potilaiden hallinta:
- Henkilöt, joilla on samanlainen patologia kuin monisyyttian potilaiden, olennainen sekundaarinen, mutta ilman monisyythiä, ts. Hemoglobiiniarvo on <16 g/dl naisille ja <16,5 g/dl miehille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on laillinen suojelu (huoltajuus, ohjaaja)
- Tuomioistuimen määräyslause
- Raskaana oleva, partatuuri- tai imetys nainen
- Kykenemätön ilmaisemaan suostumusta
- Vähäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on polykytemia
Riippumatta monikytemin alkuperästä
|
Klinikalla otettujen verinäytteiden putken pohjat
|
|
Potilaan hallinta
Potilaat, joilla on samat patologiset piirteet, mutta ilman monisyyttia
|
Klinikalla otettujen verinäytteiden putken pohjat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri proteiinien mittaus, joka liittyy erytropoieesien säätelyyn
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRODON_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .