- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905106
Policitemia, proteínas y eritropoyesis (POPEYE)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La eritropoyesis abarca todas las etapas y mecanismos involucrados en la producción de glóbulos rojos o eritrocitos, bajo el control de una gran cantidad de agentes reguladores, con mayor frecuencia proteínas.
Entre estas proteínas, la eritropoyetina y la interleucina-3 juegan un papel importante.
Del mismo modo, las proteínas involucradas en el metabolismo del hierro (eritroferrona, hepcidina, ferroportina, transferrina, ferritina) influyen en la producción de eritrocitos más o menos directamente.
La regulación de la eritropoyesis es un mecanismo fino y complejo que involucra a una gran cantidad de jugadores, no solo a través de la estimulación de las vías de hipoxia para controlar la síntesis de eritropoyetina, sino también a través de la disponibilidad de hierro, un elemento esencial para la eritropoyesis.
La producción excesiva de eritrocitos puede conducir a la policitemia, cuyas causas son variadas, primarias o secundarias, adquiridas o constitucionales.
El objetivo de este trabajo es el estudio descriptivo (cuantitativo y/o cualitativo) de las diversas proteínas involucradas en la regulación de la eritropoyesis en pacientes con policitemia.
Estas proteínas se medirán en el plasma de los pacientes obtenidos después del muestreo sanguíneo o la sangría (la sangre es el tratamiento más común para los pacientes polglobulicos) y se compararán con las proteínas de los pacientes sin policitemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François GIRODON
- Número de teléfono: 0380295710
- Correo electrónico: francois.girodon@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- François GIRODON
- Número de teléfono: 0380295710
- Correo electrónico: francois.girodon@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con policitemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han dado su no oposición
Pacientes con policitemia:
- Valor de hemoglobina> 16 g/dl femenino o> 16.5 g/dl macho
- con una causa bien identificada: ya sea primaria (policitemia vqueez, receptor de eritropoyetina o mutación lnk/sh2b3 ...) o secundaria [patologías cardio-respiratorias, patologías renales (post-trasplante, enfermedad renal poliquística), patologías metabólicas (tumor (leiocomocromocromocito ...), constitucionalafafinamina (hiperaffaminas (hiperaffinguiaminas (hiperaminaciones (hiperaffinguesas (hiperaffinguesas (hiperaminaciones (hiperaminaciones (HIUPERAFFUMINADAS (HISUPERAFFULINOS (HIPERAFERAFHOMINACIONES (HISUPERAff Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PHD/EGLN1, VHL, ...)
Control de pacientes:
- Personas con una patología similar a la de los pacientes con policitemia, esencialmente secundaria, pero sin policitemia, es decir, con un valor de hemoglobina de <16 g/dL para mujeres y <16.5 g/dL para hombres
Criterios de exclusión:
- Persona sujeta a una medida de protección legal (tutela, tutoría)
- Persona sujeta a una orden judicial
- Mujer embarazada, parturient o lactante
- Incapaz de expresar su consentimiento
- Menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con policitemia
Cualquiera que sea el origen de la policitemia
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Recolección de fondos de tubo de muestras de sangre tomadas en la clínica
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Controles de pacientes
Pacientes con las mismas características patológicas pero sin policitemia
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Recolección de fondos de tubo de muestras de sangre tomadas en la clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de varias proteínas involucradas en la regulación de la eritropoyesis
Periodo de tiempo: al inicio
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRODON_2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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