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Policitemia, proteínas y eritropoyesis (POPEYE)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La eritropoyesis abarca todas las etapas y mecanismos involucrados en la producción de glóbulos rojos o eritrocitos, bajo el control de una gran cantidad de agentes reguladores, con mayor frecuencia proteínas. Entre estas proteínas, la eritropoyetina y la interleucina-3 juegan un papel importante. Del mismo modo, las proteínas involucradas en el metabolismo del hierro (eritroferrona, hepcidina, ferroportina, transferrina, ferritina) influyen en la producción de eritrocitos más o menos directamente. La regulación de la eritropoyesis es un mecanismo fino y complejo que involucra a una gran cantidad de jugadores, no solo a través de la estimulación de las vías de hipoxia para controlar la síntesis de eritropoyetina, sino también a través de la disponibilidad de hierro, un elemento esencial para la eritropoyesis. La producción excesiva de eritrocitos puede conducir a la policitemia, cuyas causas son variadas, primarias o secundarias, adquiridas o constitucionales. El objetivo de este trabajo es el estudio descriptivo (cuantitativo y/o cualitativo) de las diversas proteínas involucradas en la regulación de la eritropoyesis en pacientes con policitemia. Estas proteínas se medirán en el plasma de los pacientes obtenidos después del muestreo sanguíneo o la sangría (la sangre es el tratamiento más común para los pacientes polglobulicos) y se compararán con las proteínas de los pacientes sin policitemia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con policitemia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Personas que han dado su no oposición

Pacientes con policitemia:

  • Valor de hemoglobina> 16 g/dl femenino o> 16.5 g/dl macho
  • con una causa bien identificada: ya sea primaria (policitemia vqueez, receptor de eritropoyetina o mutación lnk/sh2b3 ...) o secundaria [patologías cardio-respiratorias, patologías renales (post-trasplante, enfermedad renal poliquística), patologías metabólicas (tumor (leiocomocromocromocito ...), constitucionalafafinamina (hiperaffaminas (hiperaffinguiaminas (hiperaminaciones (hiperaffinguesas (hiperaffinguesas (hiperaminaciones (hiperaminaciones (HIUPERAFFUMINADAS (HISUPERAFFULINOS (HIPERAFERAFHOMINACIONES (HISUPERAff Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PHD/EGLN1, VHL, ...)

Control de pacientes:

- Personas con una patología similar a la de los pacientes con policitemia, esencialmente secundaria, pero sin policitemia, es decir, con un valor de hemoglobina de <16 g/dL para mujeres y <16.5 g/dL para hombres

Criterios de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida de protección legal (tutela, tutoría)
  • Persona sujeta a una orden judicial
  • Mujer embarazada, parturient o lactante
  • Incapaz de expresar su consentimiento
  • Menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con policitemia
Cualquiera que sea el origen de la policitemia
Recolección de fondos de tubo de muestras de sangre tomadas en la clínica
Controles de pacientes
Pacientes con las mismas características patológicas pero sin policitemia
Recolección de fondos de tubo de muestras de sangre tomadas en la clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de varias proteínas involucradas en la regulación de la eritropoyesis
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIRODON_2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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