- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905106
Policitemia, proteine e eritropoiesi (POPEYE)
25 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'eritropoiesi comprende tutti gli stadi e i meccanismi coinvolti nella produzione di globuli rossi, o eritrociti, sotto il controllo di un gran numero di agenti regolatori, molto spesso le proteine.
Tra queste proteine, l'eritropoietina e l'interleukin-3 svolgono un ruolo importante.
Allo stesso modo, le proteine coinvolte nel metabolismo del ferro (eritroferrone, epcidina, ferroportina, transferrina, ferritina) influenzano la produzione di eritrociti più o meno direttamente.
La regolazione dell'eritropoiesi è un meccanismo fine e complesso che coinvolge un gran numero di giocatori, non solo attraverso la stimolazione dei percorsi di ipossia per controllare la sintesi dell'eritropoietina, ma anche attraverso la disponibilità di ferro, un elemento essenziale per l'eritropoiesi.
L'eccessiva produzione di eritrociti può portare alla policitemia, le cui cause sono varie, primarie o secondarie, acquisite o costituzionali.
Lo scopo di questo lavoro è lo studio descrittivo (quantitativo e/o qualitativo) delle varie proteine coinvolte nella regolazione dell'eritropoiesi nei pazienti con policitemia.
Queste proteine saranno misurate nel plasma dei pazienti ottenuti dopo il campionamento del sangue o del sangue (ilssolamento di sangue è il trattamento più comune per i pazienti poliglobulici) e verranno confrontati con le proteine dei pazienti senza policitemia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: François GIRODON
- Numero di telefono: 0380295710
- Email: francois.girodon@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- François GIRODON
- Numero di telefono: 0380295710
- Email: francois.girodon@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con policitemia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- persone che hanno dato il loro non opposto
Pazienti con policitemia:
- Valore dell'emoglobina> 16 g/dl femmina o> 16,5 g/dl maschio
- Con una causa ben identificata: primaria (policitemia Vaquez, recettore dell'eritropoietina o mutazione LNK/SH2B3 ...) o secondarie [patologie cardio-testimpiratrici, patologie renali (mutazioni post-trapianto, materie renali policistiche), patologie metaboli), patologie metaboli) Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PHD/EGLN1, VHL, ...)
Controllo dei pazienti:
- Persone con una patologia simile a quella dei pazienti con policitemia, essenziale secondaria, ma senza policitemia, cioè con un valore di emoglobina di <16 g/dl per le donne e <16,5 g/dl per uomini
Criteri di esclusione:
- Persona soggetta a una misura di protezione legale (tutela, tutorship)
- Persona soggetta a un ordine del tribunale
- Donna incinta, parziale o infermieristica
- Incapace di esprimere il consenso
- Minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con policitemia
Qualunque sia l'origine della policitemia
|
Raccolta di fondi da tubo da campioni di sangue prelevati in clinica
|
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Controlli del paziente
Pazienti con le stesse caratteristiche patologiche ma senza policitemia
|
Raccolta di fondi da tubo da campioni di sangue prelevati in clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione di varie proteine coinvolte nella regolazione dell'eritropoiesi
Lasso di tempo: al basale
|
al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRODON_2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .