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Policitemia, proteine ​​e eritropoiesi (POPEYE)

25 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'eritropoiesi comprende tutti gli stadi e i meccanismi coinvolti nella produzione di globuli rossi, o eritrociti, sotto il controllo di un gran numero di agenti regolatori, molto spesso le proteine. Tra queste proteine, l'eritropoietina e l'interleukin-3 svolgono un ruolo importante. Allo stesso modo, le proteine ​​coinvolte nel metabolismo del ferro (eritroferrone, epcidina, ferroportina, transferrina, ferritina) influenzano la produzione di eritrociti più o meno direttamente. La regolazione dell'eritropoiesi è un meccanismo fine e complesso che coinvolge un gran numero di giocatori, non solo attraverso la stimolazione dei percorsi di ipossia per controllare la sintesi dell'eritropoietina, ma anche attraverso la disponibilità di ferro, un elemento essenziale per l'eritropoiesi. L'eccessiva produzione di eritrociti può portare alla policitemia, le cui cause sono varie, primarie o secondarie, acquisite o costituzionali. Lo scopo di questo lavoro è lo studio descrittivo (quantitativo e/o qualitativo) delle varie proteine ​​coinvolte nella regolazione dell'eritropoiesi nei pazienti con policitemia. Queste proteine ​​saranno misurate nel plasma dei pazienti ottenuti dopo il campionamento del sangue o del sangue (ilssolamento di sangue è il trattamento più comune per i pazienti poliglobulici) e verranno confrontati con le proteine ​​dei pazienti senza policitemia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con policitemia

Descrizione

Criteri di inclusione:

- persone che hanno dato il loro non opposto

Pazienti con policitemia:

  • Valore dell'emoglobina> 16 g/dl femmina o> 16,5 g/dl maschio
  • Con una causa ben identificata: primaria (policitemia Vaquez, recettore dell'eritropoietina o mutazione LNK/SH2B3 ...) o secondarie [patologie cardio-testimpiratrici, patologie renali (mutazioni post-trapianto, materie renali policistiche), patologie metaboli), patologie metaboli) Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PHD/EGLN1, VHL, ...)

Controllo dei pazienti:

- Persone con una patologia simile a quella dei pazienti con policitemia, essenziale secondaria, ma senza policitemia, cioè con un valore di emoglobina di <16 g/dl per le donne e <16,5 g/dl per uomini

Criteri di esclusione:

  • Persona soggetta a una misura di protezione legale (tutela, tutorship)
  • Persona soggetta a un ordine del tribunale
  • Donna incinta, parziale o infermieristica
  • Incapace di esprimere il consenso
  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con policitemia
Qualunque sia l'origine della policitemia
Raccolta di fondi da tubo da campioni di sangue prelevati in clinica
Controlli del paziente
Pazienti con le stesse caratteristiche patologiche ma senza policitemia
Raccolta di fondi da tubo da campioni di sangue prelevati in clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione di varie proteine ​​coinvolte nella regolazione dell'eritropoiesi
Lasso di tempo: al basale
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRODON_2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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