- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905106
Polycytemie, eiwitten en erytropoëse (POPEYE)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erytropoëse omvat alle fasen en mechanismen die betrokken zijn bij de productie van rode bloedcellen of erytrocyten, onder controle van een groot aantal regulerende middelen, meestal eiwitten.
Onder deze eiwitten spelen erytropoëtine en interleukine-3 een belangrijke rol.
Evenzo beïnvloeden eiwitten die betrokken zijn bij ijzermetabolisme (erytroferrone, hepcidine, ferroportine, transferrine, ferritine) min of meer direct de productie van erytrocyten.
De regulatie van erytropoëse is een mooi, complex mechanisme waarbij een groot aantal spelers betrokken is, niet alleen door de stimulatie van hypoxie -routes om erytropoëtine -synthese te beheersen, maar ook door de beschikbaarheid van ijzer, een essentieel element voor erytropoëse.
Overmatige erytrocytenproductie kan leiden tot polycytemie, waarvan de oorzaken gevarieerd, primair of secundair, verworven of constitutioneel zijn.
Het doel van dit werk is de beschrijvende studie (kwantitatief en/of kwalitatief) van de verschillende eiwitten die betrokken zijn bij de regulatie van erytropoëse bij patiënten met polycytemie.
Deze eiwitten zullen worden gemeten in het plasma van patiënten die zijn verkregen na bloedbemonstering of bloedvergieten (bloedvergieten is de meest voorkomende behandeling voor polyglobulische patiënten) en zullen worden vergeleken met de eiwitten van patiënten zonder polycythemie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: François GIRODON
- Telefoonnummer: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- François GIRODON
- Telefoonnummer: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met polycytemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die hun niet-option hebben gegeven
Patiënten met polycytemie:
- Hemoglobine -waarde> 16 g/dl vrouwelijk of> 16,5 g/dl mannetje
- with a well-identified cause: either primary (polycythemia Vaquez, erythropoietin receptor or LNK/SH2B3 mutation...) or secondary [cardio-respiratory pathologies, renal pathologies (post-transplant, polycystic kidney disease), metabolic pathologies, tumour (leiomyoma, pheochromocytoma...), constitutional mutations (hyperaffine Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Patiëntencontrole:
- Personen met een vergelijkbare pathologie als die van polycytemie -patiënten, essentieel secundair, maar zonder polycytemie, d.w.z. met een hemoglobinewaarde van <16 g/dl voor vrouwen en <16,5 g/dl voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onderworpen aan een maat voor wettelijke bescherming (voogdij, tutorship)
- Persoon onderworpen aan een gerechtelijk bevel
- Zwangere, parturient of verpleegkundige vrouw
- Niet in staat om toestemming te uiten
- Minderjarige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met polycytemie
Wat de oorsprong van polycythemie ook is
|
Verzameling van buisbodems uit bloedmonsters genomen in de kliniek
|
|
Patiëntcontroles
Patiënten met dezelfde pathologische kenmerken maar zonder polycytemie
|
Verzameling van buisbodems uit bloedmonsters genomen in de kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van verschillende eiwitten die betrokken zijn bij de regulatie van erytropoëse
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRODON_2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .