- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905106
Policythemia, białka i erytropoeza (POPEYE)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Erytropoiesis obejmuje wszystkie etapy i mechanizmy zaangażowane w produkcję czerwonych krwinek lub erytrocyty, pod kontrolą dużej liczby środków regulacyjnych, najczęściej białek.
Wśród tych białek erytropoetyna i interleukina-3 odgrywają ważną rolę.
Podobnie, białka zaangażowane w metabolizm żelaza (erythroferron, hepcydyna, ferroportyna, transferyna, ferrytyna) wpływają mniej więcej bezpośrednio do produkcji erytrocytów.
Regulacja erytropoezy jest doskonałym, złożonym mechanizmem obejmującym dużą liczbę graczy, nie tylko poprzez stymulację szlaków hipoksji w celu kontrolowania syntezy erytropoetyny, ale także poprzez dostępność żelaza, niezbędnego elementu erytropoezy.
Nadmierna produkcja erytrocytów może prowadzić do policytuthemii, której przyczyny są zróżnicowane, pierwotne lub wtórne, nabyte lub konstytucyjne.
Celem tej pracy jest badanie opisowe (ilościowe i/lub jakościowe) różnych białek zaangażowanych w regulację erytropoezy u pacjentów z policytemią.
Białka te zostaną zmierzone w osoczu pacjentów uzyskanych po pobieraniu pobierania próbek krwi lub laktowania krwi (laktowanie krwi jest najczęstszym leczeniem u pacjentów z poliglobulicznym) i będą porównywane z białkami pacjentów bez policytuthemii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François GIRODON
- Numer telefonu: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- François GIRODON
- Numer telefonu: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z policytemią
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które podniosły swoje niePompozycje
Pacjenci z policytutem:
- Wartość hemoglobiny> 16 g/dl żeńska lub> 16,5 g/dl samiec
- Z dobrze zidentyfikowaną przyczyną: albo pierwotna (policythemia vaquez, receptor erytropoetyny lub mutacja LNK/SH2B3 ...) lub wtórne [patologie krągłowo-oddechowe, patologie nerkowe (mutacje post-spinkalne, policystyczny chorobę nerek), patologie metaboliczne), patologie metaboliczne) Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Kontrola pacjentów:
- Osoby o podobnej patologii jak pacjentów z policytuthemia, esentnie wtórne, ale bez policytemii, tj. Z wartością hemoglobiny <16 g/dl dla kobiet i <16,5 g/dl dla mężczyzn
Kryteria wykluczenia:
- Osoba podlegająca miarowi ochrony prawnej (opiekun, nauczyciela)
- Osoba podlegająca nakazowi sądowi
- Kobieta w ciąży, porywczona lub pielęgniarska
- Niezdolna do wyrażania zgody
- Drobny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z policytemią
Niezależnie od pochodzenia policytuthemii
|
Zbieranie dół rurowych z próbek krwi pobranych w klinice
|
|
Kontrole pacjentów
Pacjenci z tymi samymi cechami patologicznymi, ale bez policytuny
|
Zbieranie dół rurowych z próbek krwi pobranych w klinice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar różnych białek zaangażowanych w regulację erytropoezy
Ramy czasowe: na początku
|
na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRODON_2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .