- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905106
Policitemia, proteínas e eritropoiese (POPEYE)
25 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A eritropoiese abrange todos os estágios e mecanismos envolvidos na produção de glóbulos vermelhos, ou eritrócitos, sob o controle de um grande número de agentes reguladores, na maioria das vezes proteínas.
Entre essas proteínas, a eritropoietina e a interleucina-3 desempenham um papel importante.
Da mesma forma, as proteínas envolvidas no metabolismo do ferro (erythroferrone, hepcidina, ferirportina, transferrina, ferritina) influenciam a produção de eritrócitos mais ou menos diretamente.
A regulação da eritropoiese é um mecanismo fino e complexo que envolve um grande número de jogadores, não apenas através da estimulação das vias de hipóxia para controlar a síntese de eritropoietina, mas também através da disponibilidade de ferro, um elemento essencial para a eritropoiese.
A produção excessiva de eritrócitos pode levar à policitemia, cujas causas são variadas, primárias ou secundárias, adquiridas ou constitucionais.
O objetivo deste trabalho é o estudo descritivo (quantitativo e/ou qualitativo) das várias proteínas envolvidas na regulação da eritropoiese em pacientes com policitemia.
Essas proteínas serão medidas no plasma dos pacientes obtidos após a amostragem de sangue ou a queda de sangue (sendo a derramamento de sangue o tratamento mais comum para pacientes poliglobulicos) e será comparado com as proteínas de pacientes sem policitemia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: François GIRODON
- Número de telefone: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- François GIRODON
- Número de telefone: 0380295710
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com policitemia
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoas que deram sua não oposição
Pacientes com policitemia:
- Valor da hemoglobina> 16 g/dl fêmea ou> 16,5 g/dl macho
- with a well-identified cause: either primary (polycythemia Vaquez, erythropoietin receptor or LNK/SH2B3 mutation...) or secondary [cardio-respiratory pathologies, renal pathologies (post-transplant, polycystic kidney disease), metabolic pathologies, tumour (leiomyoma, pheochromocytoma...), constitutional mutations (hyperaffine Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/Egln1, VHL, ...)
Controle dos pacientes:
- Pessoas com uma patologia semelhante à dos pacientes com policitemia, essencialamente secundária, mas sem policitemia, isto é, com um valor de hemoglobina <16 g/dL para mulheres e <16,5 g/dL para homens
Critérios de exclusão:
- Pessoa sujeita a uma medida de proteção legal (tutela, tutela)
- Pessoa sujeita a uma ordem judicial
- Mulher grávida, parcial ou de enfermagem
- Incapaz de expressar consentimento
- Menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com policitemia
Qualquer que seja a origem da policitemia
|
Coleção de fundos de tubo de amostras de sangue colhidas na clínica
|
|
Controles do paciente
Pacientes com as mesmas características patológicas, mas sem policitemia
|
Coleção de fundos de tubo de amostras de sangue colhidas na clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de várias proteínas envolvidas na regulação da eritropoiese
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRODON_2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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