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Policitemia, proteínas e eritropoiese (POPEYE)

25 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A eritropoiese abrange todos os estágios e mecanismos envolvidos na produção de glóbulos vermelhos, ou eritrócitos, sob o controle de um grande número de agentes reguladores, na maioria das vezes proteínas. Entre essas proteínas, a eritropoietina e a interleucina-3 desempenham um papel importante. Da mesma forma, as proteínas envolvidas no metabolismo do ferro (erythroferrone, hepcidina, ferirportina, transferrina, ferritina) influenciam a produção de eritrócitos mais ou menos diretamente. A regulação da eritropoiese é um mecanismo fino e complexo que envolve um grande número de jogadores, não apenas através da estimulação das vias de hipóxia para controlar a síntese de eritropoietina, mas também através da disponibilidade de ferro, um elemento essencial para a eritropoiese. A produção excessiva de eritrócitos pode levar à policitemia, cujas causas são variadas, primárias ou secundárias, adquiridas ou constitucionais. O objetivo deste trabalho é o estudo descritivo (quantitativo e/ou qualitativo) das várias proteínas envolvidas na regulação da eritropoiese em pacientes com policitemia. Essas proteínas serão medidas no plasma dos pacientes obtidos após a amostragem de sangue ou a queda de sangue (sendo a derramamento de sangue o tratamento mais comum para pacientes poliglobulicos) e será comparado com as proteínas de pacientes sem policitemia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com policitemia

Descrição

Critérios de inclusão:

- pessoas que deram sua não oposição

Pacientes com policitemia:

  • Valor da hemoglobina> 16 g/dl fêmea ou> 16,5 g/dl macho
  • with a well-identified cause: either primary (polycythemia Vaquez, erythropoietin receptor or LNK/SH2B3 mutation...) or secondary [cardio-respiratory pathologies, renal pathologies (post-transplant, polycystic kidney disease), metabolic pathologies, tumour (leiomyoma, pheochromocytoma...), constitutional mutations (hyperaffine Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/Egln1, VHL, ...)

Controle dos pacientes:

- Pessoas com uma patologia semelhante à dos pacientes com policitemia, essencialamente secundária, mas sem policitemia, isto é, com um valor de hemoglobina <16 g/dL para mulheres e <16,5 g/dL para homens

Critérios de exclusão:

  • Pessoa sujeita a uma medida de proteção legal (tutela, tutela)
  • Pessoa sujeita a uma ordem judicial
  • Mulher grávida, parcial ou de enfermagem
  • Incapaz de expressar consentimento
  • Menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com policitemia
Qualquer que seja a origem da policitemia
Coleção de fundos de tubo de amostras de sangue colhidas na clínica
Controles do paciente
Pacientes com as mesmas características patológicas, mas sem policitemia
Coleção de fundos de tubo de amostras de sangue colhidas na clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de várias proteínas envolvidas na regulação da eritropoiese
Prazo: na linha de base
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GIRODON_2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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