- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905106
Polyzythämie, Proteine und Erythropoese (POPEYE)
25. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Erythropoese umfasst alle Stadien und Mechanismen, die an der Produktion von roten Blutkörperchen oder Erythrozyten beteiligt sind, unter der Kontrolle einer großen Anzahl von Regulierungsmitteln, meistens Proteine.
Unter diesen Proteinen spielen Erythropoietin und Interleukin-3 eine wichtige Rolle.
In ähnlicher Weise beeinflussen Proteine, die am Eisenstoffwechsel (Erythroferrone, Hepcidin, Ferroportin, Transferrin, Ferritin) beteiligt sind, die Erythrozytenproduktion mehr oder weniger direkt.
Die Regulierung der Erythropoese ist ein feiner, komplexer Mechanismus, an dem eine große Anzahl von Spielern beteiligt ist, nicht nur durch die Stimulierung von Hypoxiewegen zur Kontrolle der Erythropoietin -Synthese, sondern auch durch die Verfügbarkeit von Eisen, ein wesentliches Element für die Erythropoese.
Übermäßige Erythrozytenproduktion kann zu Polyzythämie führen, deren Ursachen unterschiedlich, primär oder sekundär, erworben oder konstitutionell sind.
Das Ziel dieser Arbeit ist die beschreibende Studie (quantitativ und/oder qualitativ) der verschiedenen Proteine, die an der Regulation der Erythropoese bei Patienten mit Polyzythämie beteiligt sind.
Diese Proteine werden im Plasma von Patienten gemessen, die nach einer Blutprobenahme oder dem Blutvergießen erhalten wurden (Blutvergießen ist die häufigste Behandlung von polyglobulischen Patienten) und werden mit den Proteinen von Patienten ohne Polyzythämie verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: François GIRODON
- Telefonnummer: 0380295710
- E-Mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
Studienorte
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-
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- François GIRODON
- Telefonnummer: 0380295710
- E-Mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Polyzythämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die ihre Nicht-Opposition gegeben haben
Patienten mit Polyzythämie:
- Hämoglobinwert> 16 g/dl weiblich oder> 16,5 g/dl männlich
- Mit einer gut identifizierten Ursache: entweder primärer (Polyzythämie-Vaquez, Erythropoietinrezeptor oder LNK/SH2B3-Mutation ...) oder sekundäre [kardio-respiratorische Pathologien, Nierenpathologien (Posttransplantation, polyzystische Nierenerkrankung), Metabolische Pathologien, Tumor (Leiomyoma, Pheochyne, Pilomyom (Leiomyoma, Pheochne Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)
Patienten Kontrolle:
.
Ausschlusskriterien:
- Person unterliegt einem Maß des Rechtsschutzes (Vormundschaft, Tutorship)
- Person unterliegt einer Gerichtsbeschluss
- Schwanger, parturätig oder stillender Frau
- Unfähig, die Zustimmung auszudrücken
- Unerheblich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Polyzythämie
Was auch immer der Ursprung der Polyzythämie ist
|
Sammlung von Rohrboten aus Blutproben, die in der Klinik entnommen wurden
|
|
Patientenkontrollen
Patienten mit den gleichen pathologischen Merkmalen, jedoch ohne Polyzythämie
|
Sammlung von Rohrboten aus Blutproben, die in der Klinik entnommen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung verschiedener Proteine, die an der Regulierung der Erythropoese beteiligt sind
Zeitfenster: zu Studienbeginn
|
zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIRODON_2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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