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Polyzythämie, Proteine ​​und Erythropoese (POPEYE)

25. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Erythropoese umfasst alle Stadien und Mechanismen, die an der Produktion von roten Blutkörperchen oder Erythrozyten beteiligt sind, unter der Kontrolle einer großen Anzahl von Regulierungsmitteln, meistens Proteine. Unter diesen Proteinen spielen Erythropoietin und Interleukin-3 eine wichtige Rolle. In ähnlicher Weise beeinflussen Proteine, die am Eisenstoffwechsel (Erythroferrone, Hepcidin, Ferroportin, Transferrin, Ferritin) beteiligt sind, die Erythrozytenproduktion mehr oder weniger direkt. Die Regulierung der Erythropoese ist ein feiner, komplexer Mechanismus, an dem eine große Anzahl von Spielern beteiligt ist, nicht nur durch die Stimulierung von Hypoxiewegen zur Kontrolle der Erythropoietin -Synthese, sondern auch durch die Verfügbarkeit von Eisen, ein wesentliches Element für die Erythropoese. Übermäßige Erythrozytenproduktion kann zu Polyzythämie führen, deren Ursachen unterschiedlich, primär oder sekundär, erworben oder konstitutionell sind. Das Ziel dieser Arbeit ist die beschreibende Studie (quantitativ und/oder qualitativ) der verschiedenen Proteine, die an der Regulation der Erythropoese bei Patienten mit Polyzythämie beteiligt sind. Diese Proteine ​​werden im Plasma von Patienten gemessen, die nach einer Blutprobenahme oder dem Blutvergießen erhalten wurden (Blutvergießen ist die häufigste Behandlung von polyglobulischen Patienten) und werden mit den Proteinen von Patienten ohne Polyzythämie verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Polyzythämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Personen, die ihre Nicht-Opposition gegeben haben

Patienten mit Polyzythämie:

  • Hämoglobinwert> 16 g/dl weiblich oder> 16,5 g/dl männlich
  • Mit einer gut identifizierten Ursache: entweder primärer (Polyzythämie-Vaquez, Erythropoietinrezeptor oder LNK/SH2B3-Mutation ...) oder sekundäre [kardio-respiratorische Pathologien, Nierenpathologien (Posttransplantation, polyzystische Nierenerkrankung), Metabolische Pathologien, Tumor (Leiomyoma, Pheochyne, Pilomyom (Leiomyoma, Pheochne Haemoglobins, HIF2/EPAS1, PhD/EGLN1, VHL, ...)

Patienten Kontrolle:

.

Ausschlusskriterien:

  • Person unterliegt einem Maß des Rechtsschutzes (Vormundschaft, Tutorship)
  • Person unterliegt einer Gerichtsbeschluss
  • Schwanger, parturätig oder stillender Frau
  • Unfähig, die Zustimmung auszudrücken
  • Unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Polyzythämie
Was auch immer der Ursprung der Polyzythämie ist
Sammlung von Rohrboten aus Blutproben, die in der Klinik entnommen wurden
Patientenkontrollen
Patienten mit den gleichen pathologischen Merkmalen, jedoch ohne Polyzythämie
Sammlung von Rohrboten aus Blutproben, die in der Klinik entnommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung verschiedener Proteine, die an der Regulierung der Erythropoese beteiligt sind
Zeitfenster: zu Studienbeginn
zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRODON_2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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