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Polycythémie, protéines et érythropoïèses (POPEYE)

25 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'érythropoïèse englobe toutes les étapes et mécanismes impliqués dans la production de globules rouges, ou érythrocytes, sous le contrôle d'un grand nombre d'agents régulateurs, le plus souvent des protéines. Parmi ces protéines, l'érythropoïétine et l'interleukine-3 jouent un rôle majeur. De même, les protéines impliquées dans le métabolisme du fer (érythroferrone, hépcidine, ferroportine, transferrine, ferritine) influencent la production d'érythrocytes plus ou moins directement. La régulation de l'érythropoïèse est un mécanisme fin et complexe impliquant un grand nombre de joueurs, non seulement par la stimulation des voies d'hypoxie pour contrôler la synthèse de l'érythropoïétine, mais aussi par la disponibilité du fer, un élément essentiel pour l'érythropoïèse. Une production excessive d'érythrocytes peut entraîner une polycythémie, dont les causes sont variées, primaires ou secondaires, acquises ou constitutionnelles. Le but de ce travail est l'étude descriptive (quantitative et / ou qualitative) des différentes protéines impliquées dans la régulation de l'érythropoïèse chez les patients atteints de polycythémie. Ces protéines seront mesurées dans le plasma des patients obtenues après un échantillonnage sanguin ou une saignée (les sangles étant le traitement le plus courant pour les patients polyglobuliques) et seront comparés aux protéines des patients sans polycythémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de polycythémie

La description

Critères d'inclusion:

- les personnes qui ont donné leur non-opposition

Patients atteints de polycythémie:

  • Valeur de l'hémoglobine> 16 g / dl femelle ou> 16,5 g / dl mâle
  • Avec une cause bien identifiée: soit primaire (Polycythemia vaquez, récepteur d'érythropoïétine ou mutation LNK / SH2B3 ...) ou secondaire [pathologies cardio-respiratoires, pathologies rénales (post-transplantation, maladie rénale polykystique), pathologies métaboliques, mutations (conjoints de phéochromocyte ...), Constitutional (Hyperaffine, phéochromocytomytoma ...), Constitutional (Hyperaffine, phéochrome Haemoglobins, HIF2 / EPAS1, PhD / EGLN1, VHL, ...)

Contrôle des patients:

- Personnes ayant une pathologie similaire à celle des patients atteints de polycythémie, essentiellement secondaire, mais sans polycythémie, c'est-à-dire avec une valeur d'hémoglobine <16 g / dl pour les femmes et <16,5 g / dl pour les hommes

Critères d'exclusion:

  • Personne soumise à une mesure de la protection juridique (tutelle, tuteur)
  • Personne soumise à une ordonnance du tribunal
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Incapable d'exprimer son consentement
  • Mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polycythémie
Quelle que soit l'origine de la polycythémie
Biologique: Collection de fond de tube à partir d'échantillons de sang prélevés dans la clinique
Collection de fond de tube à partir d'échantillons de sang prélevés dans la clinique
Contrôle des patients
Patients avec les mêmes caractéristiques pathologiques mais sans polycythémie
Biologique: Collection de fond de tube à partir d'échantillons de sang prélevés dans la clinique
Collection de fond de tube à partir d'échantillons de sang prélevés dans la clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de diverses protéines impliquées dans la régulation de l'érythropoïèse
Délai: au départ
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIRODON_2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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